Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

HP05021X

Sıvı

48 test/kit

HP05022X

Dondurularak kurutulmuş

48 test/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

HEDEF DİZİSİ

E6/E7 Gene mRNA

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

İdrar, Servikal Sürüntü

TİP

Liquid                                  Lyophilized

DEPOLAMAK

≤-20℃                                  2-30℃

RAF ÖMRÜ

18months                                18months

TEPKİ SÜRESİ

75mins                                  75mins

TANISAL ÖZGÜLLÜK

0,00 (%CI95: ,57 – 0,00) 0,00 (%CI95: ,27 – 0,00)     

TANISAL DUYARLILIK

0,00 (%CI95: ,37 – 0,00) 0,00 (%CI95: ,56 – 0,00)

DOĞRULANMIŞ ÇIKARMA YÖNTEMİ

Nucleic Acid Extraction Kit

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Gerçek Zamanlı PCR Algılama Sistemi

QuantStudio™ 3 / 5 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Applied Biosystems 7300 / 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / S

SLAN® Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

MA-9600P/MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Döngüleyici

Işık Döngüsü® 480

LineGene 9600 Artı

croBEE™ Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Gentier 96E/96R Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

AriaMx Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Mic qPCR Döngüleyici

BioQuant-96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

AMPLilab Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, CY5