Cowingene HPV 15 E6/E7 Gene mRNA Detection Kit

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

ХП05021Кс

Течност

48 тестова/комплет

ХП05022Кс

Лиофилизовано

48 тестова/комплет

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

ЦИЉНА СЕКВЕНЦА

E6/E7 Gene mRNA

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 and 68

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

reaches up to 500 cp/ml with the probability of 95 % (on HPV DNA control, GeneWell)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

Урин, брис грлића материце

ТИПЕ

Liquid                                  Lyophilized

СКЛАДИШТЕЊЕ

≤-20℃                                  2-30℃

РОК ТРАЈАЊА

18months                                18months

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

75mins                                  75mins

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100,00 % (ЦИ95%: 97,57 % – 100,00 %) 100,00 % (ЦИ95%: 97,27 % – 100,00 %)     

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100,00 % (ЦИ95%: 96,37 % – 100,00 %) 100,00 % (ЦИ95%: 97,56 % – 100,00 %)

ВАЛИДОВАНА МЕТОДА ЕКТРАКЦИЈЕ

Nucleic Acid Extraction Kit

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

ЦФКС Цоннецт™ / ЦФКС96™/ Дк ПЦР систем детекције у реалном времену

КуантСтудио™ 3/5 ПЦР систем у реалном времену

Апплиед Биосистемс 7300 / 7500 ПЦР систем у реалном времену

Ротор-Гене™ 3000 / 6000 / К

СЛАН® ПЦР систем у реалном времену

МА-9600П/МА-6000 Квантитативни термички циклус у реалном времену

ЛигхтЦицлер® 480

ЛинеГене 9600 Плус

цроБЕЕ™ ПЦР систем у реалном времену

Гентиер 96Е/96Р ПЦР систем у реалном времену

АриаМк ПЦР систем у реалном времену

Миц кПЦР Цицлер

БиоКуант-96 ПЦР систем у реалном времену

АМПЛилаб ПЦР систем у реалном времену

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ЦИ5