Cowingene 14 είδη κιτ ανίχνευσης σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων (υγρό)

ΑΝΑΦΟΡΑ: Επικυρωμένο δείγμα ST01021V: Τραχηλικό στυλεό, Πρωκτικό στυλεό, Ούρα, Αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα. Αναλυτές: 4 σωληνάρια: Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Ιός απλού έρπητα τύπου 1 (HSV1), Ιός απλού έρπητα τύπου 2 (HSV2), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma hominis (MH), Mycoplasma genitalium (MG), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), Trichomonas vaginalis (TV), Στρεπτόκοκκος ομάδας Β (GBS), Hemophilus ducreyi (HD), Treponema pallidum (TP).

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΩΡΑ

Cowingene 14 είδη κιτ ανίχνευσης σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων (υγρό)

Προβλεπόμενη χρήση

Το κιτ ανίχνευσης σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων Cowingene 14 Kinds (STI 14 Detection Kit) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση in vitro των Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), ιού απλού έρπητα τύπου 1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum (UU), ιού απλού έρπητα τύπου 2 (HSV2), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), τριχομονικής κολπίτιδας (TV), στρεπτόκοκκου ομάδας Β (GBS), Haemophilus ducreyi (HD) και Treponema pallidum (TP) σε δείγματα ούρων, ουρηθρικού επιχρίσματος ανδρών, τραχηλικού επιχρίσματος γυναικών και κολπικού επιχρίσματος γυναικών, και παρέχει βοήθεια στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος. Τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα (ΣΜΝ) παραμένουν μία από τις σημαντικές απειλές για την παγκόσμια ασφάλεια της δημόσιας υγείας. Η ασθένεια μπορεί να οδηγήσει σε υπογονιμότητα, πρόωρο τοκετό, όγκους και διάφορες σοβαρές επιπλοκές. Υπάρχουν πολλά είδη παθογόνων ΣΜΝ, όπως βακτήρια, ιοί, χλαμύδια, μυκόπλασμα και σπειροχαιτές, κ.λπ. Κοινά είδη περιλαμβάνουν τα Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, ιό του απλού έρπητα τύπου 1, Neisseria gonorrhoeae, ιό του απλού έρπητα τύπου 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, κ.λπ.

Πληροφορίες παραγγελίας

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Τύπος	Μέγεθος συσκευασίας
ST01021V	Cowingene 14 είδη κιτ ανίχνευσης σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων	Υγρό	20 τεστ/κιτ

Προσδιορισμός

Στόχος ανίχνευσης	4 σωληνάριο；Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), ιός απλού έρπητα τύπου 1 (HSV1), ιός απλού έρπητα τύπου 2 (HSV2), ουρεόπλασμα ουρεαλίτικουμ (UU), ουραιόπλασμα parvum (UP), μυκόπλασμα (MycoplasmaHMmini), γεννητικά όργανα (MG), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), Trichomonas vaginalis (TV), Στρεπτόκοκκος ομάδας Β (GBS), Hemophilus ducreyi (HD), Treponema pallidum (TP).
Πιστοποίηση	CE-IVD
Αποθήκευση	≤-20℃ για 18 μήνες
LoD	Η μέγιστη πυκνότητα (LoD) του κιτ για την ανίχνευση CT, NG, UU, UP, HSV1, HSV2, Mg, Mh, GBS, TP, HD, CA, TV και GV είναι 400 αντίγραφα/mL.
Επικυρωμένο Δείγμα	Δείγματα ούρων, ανδρικού ουρηθρικού επιχρίσματος, γυναικείου τραχηλικού επιχρίσματος και γυναικείου κολπικού επιχρίσματος
Συμβατά όργανα	Ανοιχτή μηχανή PCR πραγματικού χρόνου με κανάλια FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, π.χ. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα	Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τον ιό HPV υψηλού κινδύνου (16/18), τον Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, το Escherichia coli, τον Lactobacillus crispatus, την Prevotella, τον αδενοϊό, τον κυτταρομεγαλοϊό, τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, τον Lactobacillus casei και το ανθρώπινο γονιδιωματικό DNA.
Παρεμβαλλόμενες ουσίες	Τα παρεμβαλλόμενα δείγματα που περιέχουν χολερυθρίνη (0,2mg/mL), αυχενική βλέννα (10%), λευκά αιμοσφαίρια (10⁹ κύτταρα/mL), βλεννίνη (60mg/mL), ολικό αίμα (10%), σπέρμα (10%), λεβοφλοξασίνη (0,2mg/mL), ερυθρομυκίνη (0,3mg/mL), πενικιλίνη (0,5mg/mL), αζιθρομυκίνη (0,3mg/mL), λοσιόν Jieryin (10%), λοσιόν Fuyanjie (10%) δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα της εξέτασης.
Ακρίβεια	Το %CV της επαναληψιμότητας και της αναπαραγωγιμότητας είναι όλα ≤5,0% του στόχου CT, NG, MH, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD και TP.

Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Πιστοποίηση	Μέγεθος συσκευασίας
CW01021Y	Στήλη Cowingene Viral DNA/RNA	ΑΥΤΟ	50 τεστ/κιτ
CW02021Z	Αντιδραστήριο απελευθέρωσης δειγμάτων Cowingene	ΑΥΤΟ	100 ml (10*10 ml)
CW03021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW04021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW05021X	Κιτ εκχύλισης DNA/RNA Cowingene	ΑΥΤΟ	48 τεστ/κιτ