Κιτ ανίχνευσης Cowingen Mycoplasma Genitalium και Mycoplasma Hominis (NATBox)
Το κιτ ανίχνευσης Mycoplasma Genitalium και Mycoplasma Hominis της Cowingene (MG/MH Detection Kit) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση in vitro του Mycoplasma Genitalium (MG), του Mycoplasma Hominis (MH) σε ούρα, δείγματα ουρηθραίου επιχρίσματος από άνδρες, τραχηλικού επιχρίσματος από γυναίκες και κολπικού επιχρίσματος από γυναίκες, και παρέχει βοήθεια στη διάγνωση ασθενών με λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος. Τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα (ΣΜΝ) παραμένουν μια από τις σημαντικές απειλές για την παγκόσμια ασφάλεια της δημόσιας υγείας. Η ασθένεια μπορεί να οδηγήσει σε υπογονιμότητα, πρόωρο τοκετό, όγκους και διάφορες σοβαρές επιπλοκές. Υπάρχουν πολλά είδη παθογόνων ΣΜΝ, όπως βακτήρια, ιούς, χλαμύδια, μυκόπλασμα και σπειροχαιτές κ.λπ.
Πληροφορίες παραγγελίας
ΑΝΑΦ | Όνομα προϊόντος | Τύπος | Μέγεθος συσκευασίας |
ST12023W | Κιτ ανίχνευσης Cowingen Mycoplasma Genitalium και Mycoplasma Hominis | NATBox | 24 τεστ/κιτ |
Προσδιορισμός
Στόχος ανίχνευσης |
Mycoplasma Genitalium (MG), Mycoplasma Hominis (MH) |
Πιστοποίηση |
CE-IVD |
Αποθήκευση |
2-8℃ για 12 μήνες |
LoD |
Η μέγιστη πυκνότητα (LoD) του κιτ για την ανίχνευση Mycoplasma Genitalium και Mycoplasma Hominis είναι 400 αντίγραφα/mL. |
Επικυρωμένο Δείγμα |
Κολπικό επίχρισμα, τραχηλικό επίχρισμα, ουρηθρικό επίχρισμα, ούρα. |
Συμβατά όργανα |
NATBox® Μίνι II |
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα |
Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα μεταξύ αυτού του κιτ και άλλων παθογόνων λοιμώξεων του ουρογεννητικού συστήματος, όπως ο υψηλού κινδύνου ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 16, ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 18, τα Chlamydia trachomatis, η Neisseria gonorrhoeae, η Trichomonas vaginalis, το Treponema pallidum, το Ureaplasma urealyticum, ο Staphylococcus epidermidis, το Escherichia coli, η Gardnerella vaginalis, η Candida albicans, ο Lactobacillus crispatus, ο αδενοϊός, ο κυτταρομεγαλοϊός, ο στρεπτόκοκκος ομάδας Β, ο HSV 2, ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, ο Lactobacillus casei και |
Παρεμβαλλόμενες ουσίες |
Τα παρεμβαλλόμενα δείγματα που περιέχουν χολερυθρίνη (0,2mg/mL), αυχενική βλέννα (10%), λευκά αιμοσφαίρια (109 κύτταρα/mL), βλεννίνη (60mg/mL), πλήρες αίμα (10%), σπέρμα (10%), λεβοφλοξασίνη (0,2mg/mL), ερυθρομυκίνη (0,3mg/mL), πενικιλίνη (0,5mg/mL), αζιθρομυκίνη (0,3mg/mL), λοσιόν Jieryin (10%), λοσιόν Fuyanjie (10%) δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα της εξέτασης. |
Ακρίβεια |
Το %CV της επαναληψιμότητας και της αναπαραγωγιμότητας είναι όλα ≤10,0% του στόχου MH και MG. |
Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια
ΑΝΑΦ | Όνομα προϊόντος | Πιστοποίηση | Μέγεθος συσκευασίας |
CW02021Z | Αντιδραστήριο απελευθέρωσης δειγμάτων Cowingene | ΑΥΤΟ | 100 ml (10*10 ml) |
CW03021Q | Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα) | ΑΥΤΟ | 1 τεστ/κιτ |
CW04021Q | Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα) | ΑΥΤΟ | 1 τεστ/κιτ |