Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV 28 Cowingene (λυοφιλοποιημένο)

ΑΝΑΦΟΡΑ: HP04022S Επικυρωμένο Δείγμα: Τραχηλικό Επίχρισμα, Ούρα, Αυτοσυλλεγέντα Κολπικά Αναλυτές: 6,11,16,18,26,31,33,35,39,40,42,43,44,45,51,52,53,55,56,58,59,61,66,68,73,81,82,83

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΩΡΑ

Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV 28 Cowingene (Λυοφιλοποιημένο)

Προβλεπόμενη χρήση

Το τεστ ανίχνευσης γονότυπου HPV 28 είναι ένα in vitro διαγνωστικό τεστ για την ποιοτική ανίχνευση DNA από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) σε δείγματα ασθενών. Το τεστ χρησιμοποιεί ενίσχυση του DNA-στόχου μέσω της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) για την ανίχνευση 28 τύπων HPV σε 8 αναλύσεις. Το τεστ αναγνωρίζει τύπους (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 και 83).

Πληροφορίες παραγγελίας

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Τύπος	Μέγεθος συσκευασίας
HP04022S	Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV 28 Cowingene	Λυοφιλοποιημένο	8 τεστ/κιτ

Προσδιορισμός

Στόχος ανίχνευσης

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 και 83

Πιστοποίηση

CE-IVD

Αποθήκευση

2-30℃ για 18 μήνες

LoD

100 αντίγραφα/ml

Επικυρωμένο Δείγμα

ούρα, τραχηλικό επίχρισμα

Συμβατά όργανα

Ανοιχτή μηχανή PCR πραγματικού χρόνου με κανάλια FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, π.χ. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα	Όλα τα αποτελέσματα είναι αρνητικά όταν το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση μη ειδικών δειγμάτων που ενδέχεται να έχουν διασταυρούμενες αντιδράσεις με αυτό, συμπεριλαμβανομένων των ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis της αναπαραγωγικής οδού, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, μούχλας, γαρνντερέλλας και άλλων τύπων HPV που δεν καλύπτονται από το κιτ.
Παρεμβαλλόμενες ουσίες	Οι ακόλουθες ουσίες: αιμοσφαιρίνη (200mg/L), λευκά αιμοσφαίρια (10^9), μετρονιδαζόλη (2mg/mL), αυχενική βλέννα, λοσιόν jieeryin, λοσιόν fuyanjie, ανθρώπινο λιπαντικό δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων του κιτ.
Ανταγωνιστική Παρέμβαση	Οι τύποι HPV που εξετάζονται στο ίδιο HPV Mix δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των άλλων δοκιμών.
Αναλυτική ευαισθησία	Το όριο ανίχνευσης των 28 τύπων HPV εντός του εύρους ανίχνευσης του κιτ (δηλαδή, HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 και 83) είναι 100 αντίγραφα/mL.
Ακρίβεια	Το %CV (%) των δοκιμών μεταξύ/ενδοημερών, μεταξύ/ενδοπαρτίδων και διαφορετικών χειριστών/τοποθεσιών είναι ≤5,0% για κάθε τύπο HPV.

Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Πιστοποίηση	Μέγεθος συσκευασίας
CW03021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW04021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW01021Y	Στήλη Cowingene Viral DNA/RNA	ΑΥΤΟ	50 τεστ/κιτ
CW02021Z	Αντιδραστήριο απελευθέρωσης δειγμάτων Cowingene	ΑΥΤΟ	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Κιτ εκχύλισης DNA/RNA Cowingene	ΑΥΤΟ	48 τεστ/κιτ