Κιτ πολλαπλής ανίχνευσης STI Cowingene-STI 3 (NATBox)
Κιτ πολλαπλής ανίχνευσης STI Cowingene-STI 3 (NATBox)
Το κιτ ανίχνευσης πολλαπλών σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων (STI Detection Kit) της Cowingene προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση in vitro παθογόνων πολλαπλών σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων και παρέχει βοήθεια στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος. Οι σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις (STI) παραμένουν μια από τις σημαντικές απειλές για την παγκόσμια ασφάλεια της δημόσιας υγείας. Η ασθένεια μπορεί να οδηγήσει σε υπογονιμότητα, πρόωρο τοκετό, όγκους και διάφορες σοβαρές επιπλοκές. Υπάρχουν πολλοί τύποι παθογόνων STI, συμπεριλαμβανομένων βακτηρίων, ιών, χλαμυδίων, μυκοπλασμάτων και σπειροχαιτών, κ.λπ. Κοινά είδη περιλαμβάνουν τα Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, ιό απλού έρπητα τύπου 1, Neisseria gonorrhoeae, ιό απλού έρπητα τύπου 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, κ.λπ.
Αυτό το κιτ (STI 3 Detection Kit) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση in vitro των Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) σε δείγματα ούρων, ουρηθρικού επιχρίσματος ανδρών, τραχηλικού επιχρίσματος γυναικών και κολπικού επιχρίσματος γυναικών, και παρέχει βοήθεια στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος.
Πληροφορίες παραγγελίας
| ΑΝΑΦ | Όνομα προϊόντος | Τύπος | Μέγεθος συσκευασίας |
| ST14023W | Κιτ πολλαπλής ανίχνευσης σεξουαλικώς μεταδιδόμενων νοσημάτων Cowingene | NATBox | 24 τεστ/κιτ |
Προσδιορισμός
| Στόχος ανίχνευσης |
Χλαμύδια τραχωματίτιδα (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Τριχομονική κολπίτιδα (TV) |
| Πιστοποίηση |
CE-IVD |
| Αποθήκευση |
2-8℃ για 12 μήνες |
| LoD |
Η LoD του κιτ για την ανίχνευση CT, NG και TV είναι 400 αντίγραφα/mL |
| Επικυρωμένο Δείγμα |
Κολπικό επίχρισμα, τραχηλικό επίχρισμα, ουρηθρικό επίχρισμα, ούρα. |
| Συμβατά όργανα |
NATBox® Μίνι II |
Χαρακτηριστικά απόδοσης
| Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα |
Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα μεταξύ αυτού του κιτ και άλλων παθογόνων λοιμώξεων του ουρογεννητικού συστήματος, όπως ο υψηλού κινδύνου ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 16, ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 18, ο ιός του απλού έρπητα τύπου II, το Treponema pallidum, το Ureaplasma urealyticum, το Mycoplasma hominis, το Mycoplasma genitalium, ο Staphylococcus epidermidis, το Escherichia coli, το Gardnerella vaginalis, η Candida albicans, ο Lactobacillus crispatus, ο αδενοϊός, ο κυτταρομεγαλοϊός, ο στρεπτόκοκκος ομάδας Β, ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, ο Lactobacillus casei και το ανθρώπινο γονιδιωματικό DNA, κ.λπ. |
| Παρεμβαλλόμενες ουσίες |
Τα παρεμβαλλόμενα δείγματα που περιέχουν χολερυθρίνη (0,2mg/mL), αυχενική βλέννα (10%), λευκά αιμοσφαίρια (109 κύτταρα/mL), βλεννίνη (60mg/mL), πλήρες αίμα (10%), σπέρμα (10%), λεβοφλοξασίνη (0,2mg/mL), ερυθρομυκίνη (0,3mg/mL), πενικιλίνη (0,5mg/mL), αζιθρομυκίνη (0,3mg/mL), λοσιόν Jieryin (10%), λοσιόν Fuyanjie (10%) δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα της εξέτασης. |
| Ακρίβεια |
Το %CV (%) των δοκιμών μεταξύ/ενδοημερών, μεταξύ/ενδοπαρτίδων και διαφορετικών χειριστών/τοποθεσιών είναι ≤10,0% των CT, NG και TV. |
Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια
| ΑΝΑΦ | Όνομα προϊόντος | Πιστοποίηση | Μέγεθος συσκευασίας |
| CW03021Q | Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα) | ΑΥΤΟ | 1 τεστ/κιτ |
| CW04021Q | Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα) | ΑΥΤΟ | 1 τεστ/κιτ |
| CW06021Z | Cowingene Sample Diluent Reagent | ΑΥΤΟ | 10 ml/φιάλη |
| CW07023Q | Σύστημα NATBox Cowingene | ΑΥΤΟ | 1 μονάδα |
