Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV Cowingene-Πάνελ HPV-40 (Υγρό)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΩΡΑ

Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV Cowingene-Πάνελ HPV-40 (Υγρό)

Προβλεπόμενη χρήση

Το Τεστ Ανίχνευσης Γονότυπου HPV είναι ένα in vitro διαγνωστικό τεστ για την ποιοτική ανίχνευση DNA από τον Ιό των Ανθρώπινων Θηλωμάτων (HPV) σε δείγματα ασθενών. Το τεστ αναγνωρίζει συγκεκριμένα 15 τύπους HPV υψηλού κινδύνου (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) και 2 τύπους χαμηλού κινδύνου (6, 11), ο καθένας από τους οποίους ανιχνεύεται μέσω μεμονωμένων καναλιών. Επιπλέον, ανιχνεύει ταυτόχρονα τους άλλους 23 τύπους HPV χαμηλού κινδύνου (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 και 90) σε ένα μόνο κανάλι χωρίς περαιτέρω διαφοροποίηση.

Πληροφορίες παραγγελίας

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Τύπος	Μέγεθος συσκευασίας
HP13021V	Ανίχνευση γονότυπου HPV Cowingene	Υγρό	20 τεστ/κιτ

Προσδιορισμός

Στόχος ανίχνευσης

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

Πιστοποίηση

CE-IVD

Αποθήκευση

≤-20℃ για 18 μήνες

LoD

Το όριο ανίχνευσης των 40 τύπων HPV εντός του εύρους ανίχνευσης του κιτ είναι 100 αντίγραφα/mL.

Επικυρωμένο Δείγμα

Αυχενικό επίχρισμα, Ούρα, Αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα

Συμβατά όργανα

Ανοιχτή μηχανή PCR πραγματικού χρόνου με κανάλια FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, π.χ. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα	Όλα τα αποτελέσματα είναι αρνητικά όταν το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση μη ειδικών δειγμάτων που ενδέχεται να έχουν διασταυρούμενες αντιδράσεις με αυτό, συμπεριλαμβανομένων των ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis της αναπαραγωγικής οδού, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, μούχλας, γαρνντερέλλας και άλλων τύπων HPV που δεν καλύπτονται από το κιτ.
Παρεμβαλλόμενες ουσίες	Οι ακόλουθες ουσίες: αιμοσφαιρίνη (200mg/L), λευκά αιμοσφαίρια (10^9), μετρονιδαζόλη (2mg/mL), αυχενική βλέννα, λοσιόν jieeryin, λοσιόν fuyanjie, ανθρώπινο λιπαντικό δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων του κιτ.
Ανταγωνιστική Παρέμβαση	Οι τύποι HPV που εξετάζονται στο ίδιο HPV Mix δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των άλλων δοκιμών.
Αναλυτική ευαισθησία	Το όριο ανίχνευσης των 40 τύπων HPV εντός του εύρους ανίχνευσης του κιτ είναι 100 αντίγραφα/mL.
Ακρίβεια	Το %CV (%) των δοκιμών μεταξύ/ενδοημερών, μεταξύ/ενδοπαρτίδων και διαφορετικών χειριστών/τοποθεσιών είναι ≤5,0% για κάθε τύπο HPV.

Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Πιστοποίηση	Μέγεθος συσκευασίας
CW03021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW04021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW01021Y	Στήλη Cowingene Viral DNA/RNA	ΑΥΤΟ	50 τεστ/κιτ
CW02021Z	Αντιδραστήριο απελευθέρωσης δειγμάτων Cowingene	ΑΥΤΟ	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Κιτ εκχύλισης DNA/RNA Cowingene	ΑΥΤΟ	48 τεστ/κιτ