Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΩΡΑ

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Προβλεπόμενη χρήση

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Πληροφορίες παραγγελίας

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Τύπος	Μέγεθος συσκευασίας
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Υγρό	20 τεστ/κιτ

Προσδιορισμός

Στόχος ανίχνευσης

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Πιστοποίηση

CE-IVD

Αποθήκευση

≤-20℃ για 18 μήνες

LoD

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Επικυρωμένο Δείγμα

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Συμβατά όργανα

Ανοιχτή μηχανή PCR πραγματικού χρόνου με κανάλια FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, π.χ. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα	Όλα τα αποτελέσματα είναι αρνητικά όταν το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση μη ειδικών δειγμάτων που ενδέχεται να έχουν διασταυρούμενες αντιδράσεις με αυτό, συμπεριλαμβανομένων των ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis της αναπαραγωγικής οδού, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, μούχλας, γαρνντερέλλας και άλλων τύπων HPV που δεν καλύπτονται από το κιτ.
Παρεμβαλλόμενες ουσίες	Οι ακόλουθες ουσίες: αιμοσφαιρίνη (200mg/L), λευκά αιμοσφαίρια (10^9), μετρονιδαζόλη (2mg/mL), αυχενική βλέννα, λοσιόν jieeryin, λοσιόν fuyanjie, ανθρώπινο λιπαντικό δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων του κιτ.
Ανταγωνιστική Παρέμβαση	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Αναλυτική ευαισθησία	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Ακρίβεια	Το %CV (%) των δοκιμών μεταξύ/ενδοημερών, μεταξύ/ενδοπαρτίδων και διαφορετικών χειριστών/τοποθεσιών είναι ≤5,0% για κάθε τύπο HPV.

Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Πιστοποίηση	Μέγεθος συσκευασίας
CW03021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα)	ΑΥΤΟ	1 δοκιμή/κιτ
CW04021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα)	ΑΥΤΟ	1 δοκιμή/κιτ
CW01021Y	Στήλη Cowingene Viral DNA/RNA	ΑΥΤΟ	50 δοκιμές/κιτ
CW02021Z	Αντιδραστήριο απελευθέρωσης δειγμάτων Cowingene	ΑΥΤΟ	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Κιτ εκχύλισης DNA/RNA Cowingene	ΑΥΤΟ	48 τεστ/κιτ