Cowingene HPV (2+12) Detection Kit （NATBox）

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ

ΑΝΑΦ

ΤΥΠΟΣ

ΠΑΚΕΤΟ

HP02023W

mini II

24tests/kit

ΕΝΔΕΙΞΗ

in vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή

ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

CE-IVD

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΟΣ ΧΡΗΣΤΗΣ

Για επαγγελματική χρήση σε εργαστήρια με εκπαιδευμένο προσωπικό

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ

PCR σε πραγματικό χρόνο

ΕΙΔΟΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ

Ποιοτικός

ΑΚΟΛΟΥΘΙΑ ΣΤΟΧΟΣ

E6E7,L2L1

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ

γονότυπος του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων 16, 18,

Άλλοι （31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ (LoD με πιθανότητα 95 %)

φτάνει έως και 100 cp/ml με πιθανότητα 95 % (σε έλεγχο HPV DNA, GeneWell)

ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΚΧΥΛΙΣΗΣ/ΑΝΑΣΤΟΛΗΣ

Αναστολή PCR και έλεγχος αποτελεσματικότητας εξαγωγής DNA από Εσωτερικό Έλεγχο (IC)

ΜΟΝΑΔΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

cp/ml

ΕΠΙΚΥΡΩΜΕΝΟ ΔΕΙΓΜΑ

ούρα, αυχενικό στυλεό

ΤΥΠΟΣ

cartridge                      

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

2-8℃                         

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ

12months

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ

80mins  

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ

100.00 % (CI95%: 97.87 % – 100.00 %)

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΑ ΟΡΓΑΝΑ

mini II

ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΚΑΝΑΛΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ

FAM, HEX，ROX，CY5