Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΩΡΑ

Κιτ ανίχνευσης HPV (3+15) Cowingene

Προβλεπόμενη χρήση

Το τεστ HPV 3+15 είναι μια διαγνωστική εξέταση in vitro για την ποιοτική ανίχνευση DNA από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) σε δείγματα ασθενών. Η εξέταση χρησιμοποιεί ενίσχυση του DNA-στόχου μέσω της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) για την ανίχνευση 18 τύπων HPV υψηλού κινδύνου (HR) σε μία μόνο ανάλυση. Η εξέταση αναγνωρίζει συγκεκριμένα τους τύπους HPV 16, HPV 18 και HPV 52, ενώ ταυτόχρονα ανιχνεύει τους υπόλοιπους τύπους υψηλού κινδύνου (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 και 82).

Πληροφορίες παραγγελίας

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Τύπος	Μέγεθος συσκευασίας
HP08021X	Κιτ ανίχνευσης HPV (3+15) Cowingene	Υγρό	48 τεστ/κιτ

Προσδιορισμός

Στόχος ανίχνευσης

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Πιστοποίηση

CE-IVD

Αποθήκευση

≤-20℃ για 18 μήνες

LoD

100 αντίγραφα/ml

Επικυρωμένο Δείγμα

Urine, cervical swab

Συμβατά όργανα

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα	Όλα τα αποτελέσματα είναι αρνητικά όταν το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση μη ειδικών δειγμάτων που ενδέχεται να έχουν διασταυρούμενες αντιδράσεις με αυτό, συμπεριλαμβανομένων των ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis της αναπαραγωγικής οδού, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, μούχλας, γαρνντερέλλας και άλλων τύπων HPV που δεν καλύπτονται από το κιτ.
Παρεμβαλλόμενες ουσίες	Οι ακόλουθες ουσίες: αιμοσφαιρίνη (200mg/L), λευκά αιμοσφαίρια (10^9), μετρονιδαζόλη (2mg/mL), αυχενική βλέννα, λοσιόν jieeryin, λοσιόν fuyanjie, ανθρώπινο λιπαντικό δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων του κιτ.
Ανταγωνιστική Παρέμβαση	Οι τύποι HPV 16, 18, 52 ή άλλοι 15 υψηλού κινδύνου HPV που εξετάστηκαν δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων άλλων καναλιών.
Αναλυτική ευαισθησία	Το όριο ανίχνευσης των 18 τύπων HPV εντός του εύρους ανίχνευσης του κιτ (δηλαδή, HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 και 82) είναι 100 αντίγραφα/mL.
Ακρίβεια	Το %CV μεταξύ/ενδοημερών, μεταξύ/ενδοπαρτίδων και διαφορετικών χειριστών/τοποθεσιών είναι όλα ≤5,0% των τύπων HPV 16, 18, 52 και άλλων 15.

Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Πιστοποίηση	Μέγεθος συσκευασίας
CW03021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα)	ΑΥΤΟ	1 δοκιμή/κιτ
CW04021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα)	ΑΥΤΟ	1 δοκιμή/κιτ
CW01021Y	Στήλη Cowingene Viral DNA/RNA	ΑΥΤΟ	50 δοκιμές/κιτ
CW02021Z	Αντιδραστήριο απελευθέρωσης δειγμάτων Cowingene	ΑΥΤΟ	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Κιτ εκχύλισης DNA/RNA Cowingene	ΑΥΤΟ	48 τεστ/κιτ