Στρεπτόκοκκος Ομάδας Β (GBS)

CE-IVD

2⁓8℃ για 12 μήνες

Η LoD του κιτ για την ανίχνευση του GBS είναι 400 αντίγραφα/mL.

Γυναικείο κολπικό επίχρισμα

NATBox^® Μίνι II

Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με HPV16 (3,5×10⁶Αντίγραφα/mL), HPV18 (6,0×10⁶Αντίγραφα/mL), HSV II (5,1×10⁶Αντίγραφα/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶Αντίγραφα/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷Αντίγραφα/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Αντίγραφα/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶Αντίγραφα/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷Αντίγραφα/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶CFU/mL), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶CFU/mL), Candida albicans (6,2×10⁵CFU/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶Αντίγραφα/mL), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶CFU/mL), Αδενοϊός (1,3×10⁸Αντίγραφα/mL), Κυτταρομεγαλοϊός (9,8×10⁶CFU/mL), Ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (5,4×10⁸Αντίγραφα/mL), Lactobacillus casei (8,4×10⁵CFU/mL) και ανθρώπινο γονιδιωματικό DNA.

Τα παρεμβαλλόμενα δείγματα που περιέχουν χολερυθρίνη (0,2mg/mL), αυχενική βλέννα (10%), λευκά αιμοσφαίρια (106 κύτταρα/mL), βλεννίνη (60mg/mL), πλήρες αίμα (10%), σπέρμα (10%), λεβοφλοξασίνη (0,2mg/mL), ερυθρομυκίνη (0,3mg/mL), πενικιλίνη (0,5mg/mL), αζιθρομυκίνη (0,3mg/mL), λοσιόν Jieryin (10%), λοσιόν Fuyanjie (10%) δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα της εξέτασης.

Το %CV της επαναληψιμότητας (εντός παρτίδας) και της αναπαραγωγιμότητας (μεταξύ παρτίδων, ημέρας, εκτέλεσης, χειριστών και εργαστηρίων) είναι όλα ≤10,0% του στόχου GBS.