Cowingene HPV 16/18Detection Kit ( NATBox)

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ

ΑΝΑΦ

ΤΥΠΟΣ

ΠΑΚΕΤΟ

HP09023W

mini II

24tests/kit

ΕΝΔΕΙΞΗ

in vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή

ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

CE-IVD

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΟΣ ΧΡΗΣΤΗΣ

Για επαγγελματική χρήση σε εργαστήρια με εκπαιδευμένο προσωπικό

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ

PCR σε πραγματικό χρόνο

ΕΙΔΟΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ

Ποιοτικός

ΑΚΟΛΟΥΘΙΑ ΣΤΟΧΟΣ

L1

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ

Human papillomavirus 16, 18

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ (LoD με πιθανότητα 95 %)

φτάνει έως και 100 cp/ml με πιθανότητα 95 % (σε έλεγχο HPV DNA, GeneWell)

ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΚΧΥΛΙΣΗΣ/ΑΝΑΣΤΟΛΗΣ

Αναστολή PCR και έλεγχος αποτελεσματικότητας εξαγωγής DNA από Εσωτερικό Έλεγχο (IC)

ΜΟΝΑΔΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

cp/ml

ΕΠΙΚΥΡΩΜΕΝΟ ΔΕΙΓΜΑ

Ούρων, Αυχενικό Μάκτρο

ΤΥΠΟΣ

cartridge                                

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

2-8℃

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ

12months

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ

75mins

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΑ ΟΡΓΑΝΑ

mini II

ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΚΑΝΑΛΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ

FAM, VIC, CY5