Cowingene MTB/NTM Detection Kit （NATBox）

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ

ΑΝΑΦ

ΤΥΠΟΣ

ΠΑΚΕΤΟ

TB02023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ΕΝΔΕΙΞΗ

in vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή

ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

CE-IVD

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΟΣ ΧΡΗΣΤΗΣ

Για επαγγελματική χρήση σε εργαστήρια με εκπαιδευμένο προσωπικό

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ

PCR σε πραγματικό χρόνο

ΕΙΔΟΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ

Ποιοτικός

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ

Mycobacterium Tuberculosis/non-Mycobacterium Tuberculosis

ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ (LoD με πιθανότητα 95 %)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΚΧΥΛΙΣΗΣ/ΑΝΑΣΤΟΛΗΣ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

ΜΟΝΑΔΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

cp/ml

ΕΠΙΚΥΡΩΜΕΝΟ ΔΕΙΓΜΑ

Human sputum

ΤΥΠΟΣ

cartridge                                

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

2-8℃

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ

12months

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ

75mins                           

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΑ ΟΡΓΑΝΑ

mini Ⅱ

ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΚΑΝΑΛΙΑ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ

FAM, ROX, CY5