Κιτ ανίχνευσης 1/2 του ιού απλού έρπητα Cowingene (NATBox)

ΑΝΑΦΟΡΑ: Επικυρωμένο δείγμα ST05013W: Τραχηλικό επίχρισμα, Πρωκτικό επίχρισμα, Ούρα, Αυτοσυλλεγμένο κολπικό δείγμα Αναλυτές: Φυσίγγιο· Ιός απλού έρπητα τύπου 1 (HSV1), Ιός απλού έρπητα τύπου 2 (HSV2)

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΩΡΑ

Κιτ ανίχνευσης 1/2 του ιού απλού έρπητα Cowingene (NATBox)^®)

Προβλεπόμενη χρήση

Το κιτ ανίχνευσης ιού απλού έρπητα Cowingene 1/2 (κιτ ανίχνευσης HSV1/2) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση in vitro του ιού απλού έρπητα 1/2 (HSV1/2) σε ούρα, δείγματα ουρηθρικού επιχρίσματος άνδρα, τραχηλικού επιχρίσματος γυναίκας και κολπικού επιχρίσματος γυναίκας και παρέχει βοήθεια στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος. Τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα (ΣΜΝ) παραμένουν μια από τις σημαντικές απειλές για την παγκόσμια ασφάλεια της δημόσιας υγείας. Η ασθένεια μπορεί να οδηγήσει σε υπογονιμότητα, πρόωρο τοκετό, όγκους και διάφορες σοβαρές επιπλοκές. Υπάρχουν πολλοί τύποι παθογόνων ΣΜΝ, συμπεριλαμβανομένων βακτηρίων, ιών, χλαμυδίων, μυκοπλάσματος και σπειροχαιτών κ.λπ.
Ο ιός του απλού έρπητα (HSV), γνωστός ως έρπης, είναι μια κοινή λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει επώδυνες φουσκάλες ή έλκη. Μεταδίδεται κυρίως μέσω επαφής δέρματος με δέρμα. Είναι θεραπεύσιμος αλλά όχι ιάσιμος. Υπάρχουν δύο τύποι ιού του απλού έρπητα. Ο τύπος 1 (HSV-1) μεταδίδεται κυρίως μέσω στοματικής επαφής και προκαλεί λοιμώξεις στο στόμα ή γύρω από αυτό (στοματικός έρπης ή έρπης). Μπορεί επίσης να προκαλέσει έρπητα των γεννητικών οργάνων. Οι περισσότεροι ενήλικες μολύνονται με HSV-1. Ο τύπος 2 (HSV-2) μεταδίδεται μέσω σεξουαλικής επαφής και προκαλεί έρπητα των γεννητικών οργάνων.

Το κιτ ανίχνευσης HSV1/2 εκτελείται στο σύστημα NATBox. Πρόκειται για ένα αυτοματοποιημένο σύστημα διαγνωστικών δοκιμών in vitro.
Τα συστήματα NATBox αυτοματοποιούν και ενσωματώνουν την προετοιμασία δειγμάτων, την εξαγωγή και ενίσχυση νουκλεϊκών οξέων, καθώς και την ανίχνευση των αλληλουχιών-στόχων σε δείγματα. Τα συστήματα απαιτούν τη χρήση φυσιγγίων μίας χρήσης που περιέχουν τα αντιδραστήρια PCR και φιλοξενούν τη διαδικασία PCR. Επειδή τα φυσίγγια είναι αυτοδύναμα, ελαχιστοποιείται η διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ των δειγμάτων. Για μια πλήρη περιγραφή του συστήματος, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο προϊόντος του συστήματος NATBox.

Πληροφορίες παραγγελίας

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Τύπος	Μέγεθος συσκευασίας
ST05013W	Κιτ ανίχνευσης ιού απλού έρπητα 1/2 (HSV1/2) Cowingene	NATBox	24 τεστ/κιτ

Προσδιορισμός

Στόχος ανίχνευσης	Ιός απλού έρπητα 1/2 (HSV1/2)
Πιστοποίηση	CE-IVD
Αποθήκευση	2-8℃ για 12 μήνες
LoD	Η μέγιστη πυκνότητα (LoD) του κιτ για την ανίχνευση του ιού του απλού έρπητα 1/2 (HSV1/2) είναι 400 αντίγραφα/mL.
Επικυρωμένο Δείγμα	Δείγματα ούρων, ανδρικού ουρηθρικού επιχρίσματος, γυναικείου τραχηλικού επιχρίσματος και γυναικείου κολπικού επιχρίσματος
Συμβατά όργανα	NATBox^® Μίνι II

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα	Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντιδραστικότητα μεταξύ αυτού του κιτ και άλλων παθογόνων λοιμώξεων του ουρογεννητικού συστήματος, όπως ο υψηλού κινδύνου ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 16, ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 18, τα Chlamydia trachomatis, η Neisseria gonorrhoeae, η Trichomonas vaginalis, το Treponema pallidum, το Ureaplasma urealyticum, το Mycoplasma hominis, το Mycoplasma genitalium, ο Staphylococcus epidermidis, το Escherichia coli, η Gardnerella vaginalis, η Candida albicans, ο Lactobacillus crispatus, ο αδενοϊός, ο κυτταρομεγαλοϊός, ο στρεπτόκοκκος ομάδας Β, ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, ο Lactobacillus casei και το ανθρώπινο γονιδιωματικό DNA, κ.λπ.
Παρεμβαλλόμενες ουσίες	Τα παρεμβαλλόμενα δείγματα που περιέχουν χολερυθρίνη (0,2mg/mL), αυχενική βλέννα (10%), λευκά αιμοσφαίρια (10⁹ κύτταρα/mL), βλεννίνη (60mg/mL), ολικό αίμα (10%), σπέρμα (10%), λεβοφλοξασίνη (0,2mg/mL), ερυθρομυκίνη (0,3mg/mL), πενικιλίνη (0,5mg/mL), αζιθρομυκίνη (0,3mg/mL), λοσιόν Jieryin (10%), λοσιόν Fuyanjie (10%) δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα της εξέτασης.
Ακρίβεια	Το %CV επαναληψιμότητας και αναπαραγωγιμότητας είναι όλα ≤10,0% του στόχου για τον HSV 1 και τον HSV 2

Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Πιστοποίηση	Μέγεθος συσκευασίας
CW03021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW04021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα)	ΑΥΤΟ	1 τεστ/κιτ
CW06021Z	Cowingene Sample Diluent Reagent	ΑΥΤΟ	10 ml/φιάλη
CW07023Q	Σύστημα NATBox Cowingene	ΑΥΤΟ	1 Μονάδα