Набор для обнаружения стрептококков группы В Cowingene (NATBox)
Набор для выявления стрептококков группы B (GBS Detection Kit) предназначен для качественного выявления стрептококков группы B in vitro в мазках из влагалища у женщин. Рекомендуется проводить скрининг на стрептококки группы B на 36-й или 37-й неделе каждой беременности. Это один из лучших способов профилактики заболеваний, вызванных стрептококками группы B, в первую неделю жизни новорожденного.
Информация о заказе
РЕФ | Название продукта | Тип | Размер упаковки |
ST06013W | Набор для обнаружения стрептококков группы В Cowingene | NATBox | 24 теста в наборе |
Спецификация
Цель обнаружения |
Стрептококк группы В (GBS) |
Сертификация |
CE-IVD |
Хранилище |
2⁓8℃ в течение 12 месяцев |
LoD |
Предел обнаружения набора для выявления СГБ составляет 400 копий/мл. |
Проверенный образец |
Женский вагинальный мазок |
Совместимые инструменты |
NATBox® Мини II |
Эксплуатационные характеристики
Перекрестная реактивность |
Перекрестной реакции с ВПЧ 16 (3,5 × 10⁶ копий/мл), ВПЧ 18 (6,0 × 10⁶ копий/мл), ВПГ II (5,1 × 10⁶ копий/мл), Treponema pallidum (8,6 × 10⁶ копий/мл), Ureaplasma urealyticum (1,2 × 10⁷ копий/мл), Mycoplasma hominis (10⁸ копий/мл), Mycoplasma genitalium (2,2 × 10⁶ копий/мл), Chlamydia trachomatis (4,2 × 10⁷ копий/мл), Neisseria gonorrhoeae (1,3 × 10⁷ КОЕ/мл), Escherichia coli (1,1 × 10⁶КОЕ/мл), Gardnerella vaginalis (2,3 × 10⁶КОЕ/мл), Candida albicans (6,2 × 10⁵КОЕ/мл), Trichomonas vaginalis (4 × 10⁶копий/мл), Lactobacillus crispatus (6,2 × 10⁶КОЕ/мл), Adenovirus (1,3 × 10⁸копий/мл), Cytomegalovirus (9,8 × 10⁶КОЕ/мл), вирус иммунодефицита человека (5,4 × 10⁸копий/мл), Lactobacillus casei (8,4 × 10⁵КОЕ/мл) и геномная ДНК человека. |
Мешающие вещества |
Интерферирующие образцы, содержащие билирубин (0,2 мг/мл), цервикальную слизь (10%), лейкоциты (106 клеток/мл), муцин (60 мг/мл), цельную кровь (10%), сперму (10%), левофлоксацин (0,2 мг/мл), эритромицин (0,3 мг/мл), пенициллин (0,5 мг/мл), азитромицин (0,3 мг/мл), лосьон Цзеэринь (10%), лосьон Фуяньцзе (10%), не повлияют на результаты теста. |
Точность |
%CV повторяемости (внутри партии) и воспроизводимости (между партиями, днем, циклом, операторами и лабораториями) составляет ≤10,0% от целевого показателя GBS. |
Рекомендуемые вспомогательные реагенты
РЕФ | Название продукта | Сертификация | Размер упаковки |
CW01021Y | Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene | ЭТОТ | 50 тестов в наборе |
CW02021Z | Реагент для выпуска образца Cowingene | ЭТОТ | 100 мл (10*10 мл) |
CW03021Q | Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка) | ЭТОТ | 1 тест/набор |
CW05021X | Набор для экстракции ДНК/РНК Cowingene | ЭТОТ | 48 тестов в наборе |
CW07023Q | Система Cowingene NATBox | ЭТОТ | 1 единица |