Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (2+16) (NATBox)
Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (2+16) (NATBox)®)
Тест на ВПЧ 2+16 – это диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах, полученных от пациентов. Тест использует амплификацию целевой ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления 18 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (ВЧ) в одном анализе. Тест позволяет специфично идентифицировать типы ВПЧ 16 и 18, одновременно выявляя остальные типы высокого онкогенного риска (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82).
Тест на ВПЧ (2+16) проводится на NATBox.® Система. Это автоматизированная система диагностики in vitro.
NATBox® Системы автоматизируют и интегрируют процессы подготовки образцов, выделения и амплификации нуклеиновых кислот, а также обнаружения целевых последовательностей в образцах. Для работы систем требуются одноразовые картриджи, содержащие реагенты для ПЦР и обеспечивающие процесс ПЦР. Благодаря автономности картриджей перекрестное загрязнение образцов сводится к минимуму. Полное описание системы см. в руководстве по эксплуатации NATBox.® Система.
Информация о заказе
| РЕФ | Название продукта | Тип | Размер упаковки |
| HP01023W | Набор для обнаружения ВПЧ Ковингена (2+16) | NATBox | 24 теста в наборе |
Спецификация
Эксплуатационные характеристики
| Перекрестная реактивность |
Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором. |
| Мешающие вещества |
Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора. |
| Конкурентное вмешательство |
Тестирование на ВПЧ 16-го, 18-го типов или других 16-ти высокоонкогенных ВПЧ не влияет на результаты тестирования по другим каналам. |
| Аналитическая чувствительность |
Предел обнаружения 18 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора (т. е. ВПЧ 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82) составляет 100 копий/мл. |
| Точность |
%CV между/в течение дня, между/внутри партии и между разными операторами/местами составляет ≤5,0% для ВПЧ 16, 18 и других 16 типов. |
Рекомендуемые вспомогательные реагенты
| РЕФ | Название продукта | Сертификация | Размер упаковки |
| CW03021Q | Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка) | ЭТОТ | 1тест/набор |
| CW04021Q | Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча) | ЭТОТ | 1тест/набор |
| CW06021Z | Реагент для разбавления образца Cowingene | ЭТОТ | 10 мл/флакон, 10 флаконов |
