Набор для определения генотипа ВПЧ 28 Cowingene (лиофилизированный)

REF: HP04022S Проверенные образцы: мазок из шейки матки, моча, самостоятельно собранный вагинальный мазок. Анализы: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83

СВЯЖИТЕСЬ СЕЙЧАС

Набор для определения генотипа ВПЧ 28 по Ковингену (Лиофилизированный)

Предполагаемое использование

Тест на генотипирование ВПЧ 28 — это диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах пациентов. Тест использует амплификацию целевой ДНК с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) для обнаружения 28 типов ВПЧ в 8 анализах. Тест определяет типы (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 и 83).

Информация о заказе

РЕФ	Название продукта	Тип	Размер упаковки
HP04022S	Набор для определения генотипа ВПЧ 28 по Ковингену	Лиофилизированный	8 тестов в наборе

Спецификация

Цель обнаружения

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 и 83

Сертификация

CE-IVD

Хранилище

2-30℃ в течение 18 месяцев

LoD

100 копий/мл

Проверенный образец

моча, мазок из шейки матки

Совместимые инструменты

Открытый аппарат для ПЦР в реальном времени с каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, т. е. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 и т. д.

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность	Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.
Мешающие вещества	Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.
Конкурентное вмешательство	Типы ВПЧ, тестируемые в одной и той же смеси ВПЧ, не влияют на результаты других тестов.
Аналитическая чувствительность	Предел обнаружения 28 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора (т. е. ВПЧ 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 и 83) составляет 100 копий/мл.
Точность	Значения %CV между/в течение дня, между/в пределах партии и между разными операторами/местами составляют ≤5,0% для каждого типа ВПЧ.

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ	Название продукта	Сертификация	Размер упаковки
CW03021Q	Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка)	ЭТОТ	1 тест/набор
CW04021Q	Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча)	ЭТОТ	1 тест/набор
CW01021Y	Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene	ЭТОТ	50 тестов в наборе
CW02021Z	Реагент для выпуска образца Cowingene	ЭТОТ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена	ЭТОТ	48 тестов в наборе