Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (2+12) (жидкий)

REF: HP02021X Проверенные образцы: мазок из шейки матки, моча, самостоятельно собранный вагинальный мазок. Анализы: 1 пробирка; 16, 18 типы и другие 12 типов ВПЧ высокого риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).

СВЯЖИТЕСЬ СЕЙЧАС

Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (2+12) (жидкий)

Предполагаемое использование

Тест на ВПЧ 2+12 – это диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах, полученных от пациентов. Тест использует амплификацию целевой ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (ВЧ) в одном анализе. Тест позволяет идентифицировать типы ВПЧ 16 и 18, одновременно выявляя остальные типы высокого онкогенного риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68).

Информация о заказе

РЕФ	Название продукта	Тип	Размер упаковки
HP02021X	Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (2+12)	Жидкость	48 тестов в наборе

Спецификация

Цель обнаружения

16, 18 типы и другие 12 типов ВПЧ высокого риска (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

Сертификация

CE-IVD

Хранилище

≤-20℃ в течение 18 месяцев

LoD

100 копий/мл

Проверенный образец

моча, мазок из шейки матки

Совместимые инструменты

Открытый аппарат для ПЦР в реальном времени с каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, т. е. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 и т. д.

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность	Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.
Мешающие вещества	Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.
Конкурентное вмешательство	Тестирование на ВПЧ 16, 18 типа или других 12 типов ВПЧ высокого риска не влияет на результаты тестирования по другим каналам.
Аналитическая чувствительность	Предел обнаружения 14 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора (т. е. ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68) составляет 100 копий/мл.
Точность	%CV между/в течение дня, между/внутри партии и между разными операторами/местами составляет ≤5,0% для ВПЧ 16, 18 и других 12 типов.

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ	Название продукта	Сертификация	Размер упаковки
CW03021Q	Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка)	ЭТОТ	1тест/набор
CW04021Q	Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча)	ЭТОТ	1тест/набор
CW01021Y	Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene	ЭТОТ	50 тестов в наборе
CW02021Z	Реагент для выпуска образца Cowingene	ЭТОТ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена	ЭТОТ	48тестов/набор