Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

СВЯЖИТЕСЬ СЕЙЧАС

Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (3+15)

Предполагаемое использование

Тест на ВПЧ 3+15 — это диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах, полученных от пациентов. Тест использует амплификацию целевой ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления 18 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (ВЧ) в одном анализе. Тест позволяет идентифицировать типы ВПЧ 16, 18 и 52, одновременно выявляя остальные типы высокого онкогенного риска (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82).

Информация о заказе

РЕФ	Название продукта	Тип	Размер упаковки
HP08021X	Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (3+15)	Жидкость	48 тестов в наборе

Спецификация

Цель обнаружения

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Сертификация

CE-IVD

Хранилище

≤-20℃ в течение 18 месяцев

LoD

100 копий/мл

Проверенный образец

Urine, cervical swab

Совместимые инструменты

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность	Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.
Мешающие вещества	Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.
Конкурентное вмешательство	Тестирование на ВПЧ 16, 18, 52-го типа или других 15 высокоонкогенных ВПЧ не влияет на результаты тестирования по другим каналам.
Аналитическая чувствительность	Предел обнаружения 18 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора (т. е. ВПЧ 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82) составляет 100 копий/мл.
Точность	%CV между/внутри дня, между/внутри партии и между разными операторами/местами составляет ≤5,0% для ВПЧ 16, 18, 52 и других 15 типов.

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ	Название продукта	Сертификация	Размер упаковки
CW03021Q	Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка)	ЭТОТ	1тест/набор
CW04021Q	Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча)	ЭТОТ	1тест/набор
CW01021Y	Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene	ЭТОТ	50 тестов в наборе
CW02021Z	Реагент для выпуска образца Cowingene	ЭТОТ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена	ЭТОТ	48тестов/набор