Набор для мультиплексного обнаружения Cowingene STI - STI7 (жидкость)
Набор для диагностики ИППП Cowingene STI Multiplex Detection Kit (набор для диагностики ИППП) предназначен для качественного in vitro выявления множественных возбудителей инфекций, передающихся половым путем, и обеспечивает диагностику и лечение пациентов с инфекциями мочеполового тракта. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), остаются одной из важных угроз для глобальной безопасности общественного здравоохранения. Заболевание может привести к бесплодию, преждевременным родам, опухолям и различным серьезным осложнениям. Существует множество видов возбудителей ИППП, включая бактерии, вирусы, хламидии, микоплазмы, спирохеты и др. К распространенным видам относятся Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, вирус простого герпеса 1-го типа, Neisseria gonorrhoeae, вирус простого герпеса 2-го типа, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis и др.
Данный набор (набор для обнаружения STI 7) предназначен для качественного выявления in vitro Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) и трихомонадного вагинита (TV) в образцах мочи, мазках из уретры у мужчин, мазках из шейки матки у женщин и мазках из влагалища у женщин, а также оказывает помощь в диагностике и лечении пациентов с инфекциями мочеполовых путей.
В наборе для обнаружения STI 7 используется метод ПЦР-амплификации в сочетании с флуоресцентными зондами для выбора консервативных областей, специфичных для Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium и Trichomonal vaginitis, в качестве целевых генов обнаружения, а также введен эндогенный внутренний контроль в качестве контроля качества набора.
Информация о заказе
РЕФ | Название продукта | Тип | Размер упаковки |
ST13021W | Мультиплексный набор для обнаружения ИППП Cowingene | Жидкость | 24 теста в наборе |
Спецификация
Цель обнаружения |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasmaogenicium (Mg) и трихомонадный вагинит (TV) |
Сертификация |
CE-IVD |
Хранилище |
≤-20℃ в течение 18 месяцев |
LoD |
Предел обнаружения набора для определения CT, NG, UU, UP, Mg, Mh и TV составляет 400 копий/мл. |
Проверенный образец |
Образцы мочи, мазка из уретры у мужчин, мазка из шейки матки у женщин и мазка из влагалища у женщин |
Совместимые инструменты |
Открытый аппарат для ПЦР в реальном времени с каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, т. е. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 и т. д. |
Эксплуатационные характеристики
Перекрестная реактивность |
Отсутствует перекрестная реакция с ВПЧ высокого риска (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, аденовирусом, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, стрептококком группы B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, вирусом иммунодефицита человека, Lactobacillus casei и геномной ДНК человека. |
Мешающие вещества |
Интерферирующие образцы, содержащие билирубин (0,2 мг/мл), цервикальную слизь (10%), лейкоциты (109 клеток/мл), муцин (60 мг/мл), цельную кровь (10%), сперму (10%), левофлоксацин (0,2 мг/мл), эритромицин (0,3 мг/мл), пенициллин (0,5 мг/мл), азитромицин (0,3 мг/мл), лосьон Цзеэринь (10%), лосьон Фуяньцзе (10%), не повлияют на результаты теста. |
Точность |
%CV повторяемости и воспроизводимости составляет ≤5,0% от целевого значения CT, NG, MH, UU, UP, MG и TV. |
Рекомендуемые вспомогательные реагенты
РЕФ | Название продукта | Сертификация | Размер упаковки |
CW01021Y | Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene | ЭТОТ | 50 тестов в наборе |
CW02021Z | Реагент для выпуска образца Cowingene | ЭТОТ | 100 мл (10*10 мл) |
CW03021Q | Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка) | ЭТОТ | 1 тест/набор |
CW04021Q | Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча) | ЭТОТ | 1 тест/набор |
CW05021X | Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена | ЭТОТ | 48 тестов в наборе |