Набор для обнаружения ВПЧ (2+12) Cowingene (NATBox)

REF: HP02023W проверенный образец: мазок из шейки матки, моча, самостоятельно собранный вагинальный мазок. Анализы: NATBox; 16, 18 типирование и другие 12 типов ВПЧ высокого риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).

Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (2+12) (NATBox)


 
Предполагаемое использование

Тест на ВПЧ 2+12 – это диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах, полученных от пациентов. Тест использует амплификацию целевой ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (ВЧ) в одном анализе. Тест позволяет идентифицировать типы ВПЧ 16 и 18, одновременно выявляя остальные типы высокого онкогенного риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68).

Тест на ВПЧ (2+12) проводится с помощью системы NATBox. Это автоматизированная система диагностики in vitro.
Системы NATBox автоматизируют и интегрируют процессы подготовки образцов, выделения и амплификации нуклеиновых кислот, а также обнаружения целевых последовательностей в образцах. Для работы систем требуются одноразовые картриджи, содержащие реагенты для ПЦР и обеспечивающие процесс ПЦР. Благодаря автономности картриджей перекрестное загрязнение образцов сводится к минимуму. Полное описание системы см. в руководстве по эксплуатации системы NATBox.

 

Информация о заказе

РЕФ Название продукта Тип Размер упаковки
HP02023W Набор для обнаружения ВПЧ Cowingene (2+12) NATBox 24 теста в наборе

 

Спецификация

Цель обнаружения
 16, 18 типы и другие 12 типов ВПЧ высокого риска (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)
Сертификация
CE-IVD
Хранилище
2-8℃ в течение 12 месяцев
LoD
100 копий/мл
Проверенный образец
моча, мазок из шейки матки
Совместимые инструменты
NATBox® Мини II

 

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность

Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.

Мешающие вещества

Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.

Конкурентное вмешательство

Тестирование на ВПЧ 16, 18 типа или других 12 типов ВПЧ высокого риска не влияет на результаты тестирования по другим каналам.

Аналитическая чувствительность

Предел обнаружения 14 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора (т. е. ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68) составляет 100 копий/мл.

Точность

%CV между/в течение дня, между/внутри партии и между разными операторами/местами составляет ≤5,0% для ВПЧ 16, 18 и других 12 типов.

 

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ Название продукта Сертификация Размер упаковки
CW03021Q Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка) ЭТОТ 1тест/набор
CW04021Q Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча) ЭТОТ 1тест/набор
CW01021Y Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene ЭТОТ 50 тестов в наборе
CW02021Z Реагент для выпуска образца Cowingene ЭТОТ 100 мл (10*10 мл)
CW05021X Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена ЭТОТ 48тестов/набор

Скачать

Скачать(шифрование)

Если вас интересует наша продукция, вы можете оставить здесь свою информацию, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.


Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам

Связанный Новости

Если вас интересует наша продукция, вы можете оставить здесь свою информацию, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.