Набор для определения генотипа ВПЧ Cowingene

REF: HP13022S Валидированный образец: цервикальный мазок, моча, аналиты: 5 пробирок; 15 типов ВПЧ высокого риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 типа ВПЧ низкого риска: 6, 11; и другие 23 типа ВПЧ низкого риска (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 и 90)

Набор для обнаружения генотипирования Cowingene HPV-40 Panel (лиофилизированный)


 
Предполагаемое использование

Тест на генотипирование ВПЧ — это диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах, полученных от пациентов. Тест позволяет идентифицировать 15 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) и 2 типа низкого онкогенного риска (6, 11), каждый из которых выявляется по отдельным каналам. Кроме того, он одновременно обнаруживает другие 23 типа ВПЧ низкого риска (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 и 90) в одном канале без дальнейшей дифференциации.

 

Информация о заказе

РЕФ Название продукта Тип Размер упаковки
HP13022S Определение генотипа ВПЧ по Ковингену Лиофилизированный
8 тестов в наборе

 

Спецификация

Цель обнаружения
15 типов ВПЧ высокого риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 типа ВПЧ низкого риска: 6, 11; и другие 23 типа ВПЧ низкого риска (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 и 90) в одном канале.
Сертификация
CE-IVD
Хранилище
2-30℃ в течение 18 месяцев.
LoD
Предел обнаружения 40 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора составляет 100 копий/мл.
Проверенный образец
Цервикальный мазок, Моча
Совместимые инструменты
Открытая машина для ПЦР в реальном времени с каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, т.е. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 и т. д.

 

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность

Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.

Мешающие вещества

Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.

Конкурентное вмешательство

Типы ВПЧ, тестируемые в одной и той же смеси ВПЧ, не влияют на результаты других тестов.

Аналитическая чувствительность

Предел обнаружения 40 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора составляет 100 копий/мл.

Точность

Значения %CV между/в течение дня, между/в пределах партии и между разными операторами/местами составляют ≤5,0% для каждого типа ВПЧ.

 

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ Название продукта Сертификация Размер упаковки
CW03021Q Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка) ЭТОТ 1 тест/набор
CW04021Q Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча) ЭТОТ 1 тест/набор
CW01021Y Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene ЭТОТ 50 тестов в наборе
CW02021Z Реагент для выпуска образца Cowingene ЭТОТ 100 мл (10*10 мл)
CW05021X Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена ЭТОТ 48 тестов в наборе

Скачать

Скачать(шифрование)

Если вас интересует наша продукция, вы можете оставить здесь свою информацию, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.


Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам

Если вас интересует наша продукция, вы можете оставить здесь свою информацию, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.