Набор для определения генотипа ВПЧ Cowingene

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

СВЯЖИТЕСЬ СЕЙЧАС

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Предполагаемое использование

Тест на генотипирование ВПЧ — это диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах, полученных от пациентов. Тест позволяет идентифицировать 15 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) и 2 типа низкого онкогенного риска (6, 11), каждый из которых выявляется по отдельным каналам. Кроме того, он одновременно обнаруживает другие 23 типа ВПЧ низкого риска (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 и 90) в одном канале без дальнейшей дифференциации.

Информация о заказе

РЕФ	Название продукта	Тип	Размер упаковки
HP13022S	Определение генотипа ВПЧ по Ковингену	Лиофилизированный	8 тестов в наборе

Спецификация

Цель обнаружения

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Сертификация

CE-IVD

Хранилище

2-30℃ в течение 18 месяцев.

LoD

Предел обнаружения 40 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора составляет 100 копий/мл.

Проверенный образец

Cervical swab, Urine

Совместимые инструменты

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность	Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.
Мешающие вещества	Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.
Конкурентное вмешательство	Типы ВПЧ, тестируемые в одной и той же смеси ВПЧ, не влияют на результаты других тестов.
Аналитическая чувствительность	Предел обнаружения 40 типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора составляет 100 копий/мл.
Точность	Значения %CV между/в течение дня, между/в пределах партии и между разными операторами/местами составляют ≤5,0% для каждого типа ВПЧ.

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ	Название продукта	Сертификация	Размер упаковки
CW03021Q	Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка)	ЭТОТ	1 тест/набор
CW04021Q	Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча)	ЭТОТ	1 тест/набор
CW01021Y	Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene	ЭТОТ	50 тестов в наборе
CW02021Z	Реагент для выпуска образца Cowingene	ЭТОТ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена	ЭТОТ	48 тестов в наборе