Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

СВЯЖИТЕСЬ СЕЙЧАС

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Предполагаемое использование

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Информация о заказе

РЕФ	Название продукта	Тип	Размер упаковки
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Жидкость	20 тестов в наборе

Спецификация

Цель обнаружения

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Сертификация

CE-IVD

Хранилище

≤-20℃ в течение 18 месяцев

LoD

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Проверенный образец

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Совместимые инструменты

Открытый аппарат для ПЦР в реальном времени с каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, т. е. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 и т. д.

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность	Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.
Мешающие вещества	Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.
Конкурентное вмешательство	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Аналитическая чувствительность	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Точность	Значения %CV между/в течение дня, между/в пределах партии и между разными операторами/местами составляют ≤5,0% для каждого типа ВПЧ.

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ	Название продукта	Сертификация	Размер упаковки
CW03021Q	Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка)	ЭТОТ	1тест/набор
CW04021Q	Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча)	ЭТОТ	1тест/набор
CW01021Y	Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene	ЭТОТ	50 тестов в наборе
CW02021Z	Реагент для выпуска образца Cowingene	ЭТОТ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена	ЭТОТ	48тестов/набор