Cowingene HPV (2+12) Tespit Kiti (Sıvı)

REF: HP02021X Doğrulanmış Numune: Servikal sürüntü, İdrar, Kendi kendine toplanan vajinal Analitler: 1 tüp; 16, 18 tiplendirme ve diğer 12 yüksek riskli HPV tipi (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

ŞİMDİ İLETİŞİME GEÇİN

Cowingene HPV (2+12) Tespit Kiti (Sıvı)

Amaçlanan Kullanım

HPV 2+12 Testi, hasta örneklerinde İnsan Papilloma Virüsü (HPV) DNA'sının kalitatif tespiti için kullanılan bir in vitro tanı testidir. Test, tek bir analizde 14 yüksek riskli (HR) HPV tipinin tespiti için hedef DNA'nın Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR) ile amplifikasyonunu kullanır. Test, HPV 16 ve HPV 18 tiplerini spesifik olarak belirlerken, diğer yüksek riskli tipleri (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) de eş zamanlı olarak tespit eder.

Sipariş Bilgileri

BAŞVURU	Ürün Adı	Tip	Paket Boyutu
HP02021X	Cowingene HPV (2+12) Tespit Kiti	Sıvı	48 test/kit

Şartname

Tespit Hedefi

16, 18 tipleme ve diğer 12 yüksek riskli HPV tipi（31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68）

Sertifikasyon

CE-IVD

Depolamak

18 ay boyunca ≤-20℃

LoD

100 Kopya/mL

Doğrulanmış Numune

idrar, rahim ağzı sürüntüsü

Uyumlu Enstrümanlar

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, yani ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 vb. kanallara sahip açık gerçek zamanlı PCR makinesi.

Performans Özellikleri

Çapraz reaksiyon	Kit, ureaplasma urealyticum, üreme kanalı klamidyası trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, küf, gardnerella ve kit kapsamında yer almayan diğer HPV tipleri dahil olmak üzere çapraz reaksiyon gösterebilecek spesifik olmayan örnekleri tespit etmek için kullanıldığında tüm sonuçlar negatiftir.
Karışan Maddeler	Aşağıdaki maddeler: hemoglobin (200mg/L), beyaz kan hücreleri (10^9), metronidazol (2mg/mL), servikal mukus, jieeryin losyonu, fuyanjie losyonu, insan kayganlaştırıcısı kitin test sonuçlarını etkilemez.
Rekabetçi Müdahale	Test edilen HPV tip 16, 18 veya diğer 12 yüksek riskli HPV, diğer kanalların test sonuçlarını etkilemez.
Analitik Duyarlılık	Kitin tespit aralığındaki 14 HPV tipinin (yani HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) tespit limiti 100 Kopya/mL'dir.
Kesinlik	HPV 16, 18 ve diğer 12 tip için gün içi/günler arası, parti içi/parti içi ve farklı operatör/sitelerin %CV'si ≤%5,0'dir.

Önerilen Destekleyici Reaktifler

BAŞVURU	Ürün Adı	Sertifikasyon	Paket Boyutu
CW03021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal)	BU	1 test/kit
CW04021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi Kendine Toplanan İdrar)	BU	1 test/kit
CW01021Y	Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu	BU	50 test/kit
CW02021Z	Cowingene Örnek Ayırma Reaktifi	BU	100mL(10*10mL)
CW05021X	Cowingene DNA/RNA Ekstraksiyon kiti	BU	48 test/kit