Cowingene HPV генотип илрүүлэх хэрэгсэл (шингэн)

REF: HP12021X баталгаажсан сорьц: Умайн хүзүүний арчдас, шээс, өөрөө цуглуулсан үтрээний арчдас Шинжлэх бодис: HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 болон бусад өндөр эрсдэлтэй ХПВ-ын 12 төрөл （ 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

ОДОО ХОЛБОО БАРИХ

Cowingene HPV генотип илрүүлэх хэрэгсэл (шингэн)

Зориулалтын хэрэглээ

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit (HPV Detection Kit) нь өвчтөний сорьцонд хүний хөхөнцөр вирусын (ХПВ) ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэхэд зориулагдсан in vitro оношлогооны тест юм.
Энэхүү хэрэгсэл нь өндөр эрсдэлтэй HPV 16, HPV 18, бага эрсдэлтэй HPV 6, HPV 11-ийг тусгайлан тодорхойлж, бусад өндөр эрсдэлтэй төрлүүдийг (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 56, 8) нэгэн зэрэг илрүүлдэг.

Захиалгын мэдээлэл

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Төрөл	Багцын хэмжээ
HP12021X	Cowingene HPV генотип илрүүлэх хэрэгсэл	Шингэн	48 тест/иж бүрдэл

Тодорхойлолт

Илрүүлэх зорилт

HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 болон бусад өндөр эрсдэлтэй 12 төрлийн ХПВ (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

Баталгаажуулалт

CE-IVD

Хадгалах

≤-20℃ 18 сарын турш

ЛоД

100 хувь/мл

Баталгаажсан сорьц

шээс, умайн хүзүүний арчдас

Тохиромжтой хэрэгслүүд

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, өөрөөр хэлбэл ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 гэх мэт суваг бүхий нээлттэй бодит цагийн ПГУ-ын машин.

Гүйцэтгэлийн шинж чанар

Хөндлөн урвал	Иж бүрдэл нь ureaplasma urealyticum, нөхөн үржихүйн замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц мөөгөнцөр, гарднерелла болон HPV-д хамаарахгүй бусад төрлийн урвалд орж болзошгүй өвөрмөц бус сорьцыг илрүүлэхэд ашиглахад бүх үр дүн сөрөг байна.
Хөндлөнгийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд	Дараах бодисууд: гемоглобин (200мг/л), цусны цагаан эс (10^9), метронидазол (2мг/мл), умайн хүзүүний салиа, жиерийн лосьон, фуянжи тос, хүний тослох материал нь иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлөхгүй.
Аналитик мэдрэмж	ХПВ-ийн төрлийг илрүүлэх хязгаар (жишээ нь HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) 100 хувь/мл байна.
Нарийвчлал	Өдөр хоорондын/дотор, багц хоорондын/багц болон өөр өөр оператор/ сайтуудын %CV нь HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 болон бусад 12 төрлийн ≤5.0% байна.

Зөвлөмж болгож буй туслах урвалжууд

REF	Бүтээгдэхүүний нэр	Баталгаажуулалт	Багцын хэмжээ
CW03021Q	Cowingene дээж цуглуулах иж бүрдэл（Өөрөө цуглуулдаг үтрээ）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW04021Q	Ковингений дээж цуглуулах хэрэгсэл（Өөртөө цуглуулсан шээс）	ЭНЭ	1 тест/иж бүрдэл
CW01021Y	Ковингений вирусын ДНХ/РНХ-ийн багана	ЭНЭ	50 тест/иж бүрдэл
CW02021Z	Cowingene дээжийг ялгаруулах урвалж	ЭНЭ	100мл(10*10мл)
CW05021X	Ковингений ДНХ/РНХ олборлох хэрэгсэл	ЭНЭ	48 тест/иж бүрдэл