Cowingene HPV (2+12) Detection Kit
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注文情報 |
参照 タイプ パッケージ |
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HP02021X 液体 48テスト/キット |
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HP02022X 凍結乾燥 48テスト/キット |
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表示 |
試験管内 診断用医療機器 |
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規制状況 |
CE-IVD |
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対象ユーザー |
訓練を受けたスタッフがいる研究室での専門的な使用向け |
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テクノロジー |
リアルタイムPCR |
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分析の種類 |
定性 |
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ターゲットシーケンス |
E6E7、L2L1 |
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分析の特異性 |
ヒトパピローマウイルス16、18遺伝子型、 その他 （31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66，68) |
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分析感度（LoD 確率 95 %） |
95 %の確率で100 cp/mlに達する（HPV DNAコントロール、GeneWell） |
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抽出/阻害制御 |
内部コントロール（IC）によるPCR阻害とDNA抽出効率の制御 |
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報告単位 |
cp/ml |
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検証済み標本 |
尿、子宮頸管スワブ |
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タイプ |
液体 凍結乾燥 |
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ストレージ |
≤-20℃ 2-30℃ |
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貯蔵寿命 |
18months 18months |
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反応時間 |
90mins 80mins |
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診断の特異性 |
100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.87 % – 100.00 %) |
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診断感度 |
100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %) |
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検証済みの抽出方法 |
Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム |
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Cowingene サンプル放出試薬 |
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応用機器 |
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx リアルタイム PCR 検出システム QuantStudio™ 3 / 5 リアルタイム PCR システム |
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アプライドバイオシステムズ 7300 / 7500 リアルタイム PCR システム ロータージーン™ 3000 / 6000 / Q |
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SLAN® リアルタイム PCR システム MA-9600P/MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー |
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ライトサイクラー® 480 ラインジーン 9600 プラス |
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croBEE™ リアルタイム PCR システム Gentier 96E/96R リアルタイム PCR システム |
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AriaMx リアルタイム PCR システム Mic qPCR サイクラー |
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BioQuant-96 リアルタイム PCR システム AMPLilab リアルタイム PCR システム |
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必要な検出チャネル |
ファム、ヘックス，ロックス，CY5 |
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