Cowingene HPV（2+12）検出キット（液体）
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Cowingene HPV（2+12）検出キット（液体）
使用目的
HPV 2+12検査は、患者検体中のヒトパピローマウイルス（HPV）DNAを定性的に検出する体外診断検査です。本検査では、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）による標的DNAの増幅を利用し、1回の分析で14種類の高リスク（HR）HPV型を検出します。本検査はHPV 16型およびHPV 18型を特異的に検出するとともに、その他の高リスク型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68）も同時に検出します。
注文情報
| 参照 | 製品名 | タイプ | パッケージサイズ |
| HP02021X | カウインジーンHPV（2+12）検出キット | 液体 | 48テスト/キット |
仕様
検出対象
16型、18型およびその他12種類の高リスクHPV型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68）
認証
CE-IVD
ストレージ
-20℃以下、18ヶ月
ロード・オブ・ザ・リング
100コピー/mL
検証済み標本
尿、子宮頸管スワブ
互換性のある機器
FAM、VIC/HEX、ROX、CY5 チャネルを備えたオープンリアルタイム PCR マシン (ABI 7500、Roche 480、Bio-Rad CFX96 など)。
パフォーマンス特性
| 交差反応性 |
ウレアプラズマ・ウレアリティカム、生殖器官のクラミジア・トラコマティス、カンジダ・アルビカンス、淋菌、膣トリコモナス、カビ、ガードネレラ、およびキットでカバーされていないその他の HPV タイプなど、交差反応を起こす可能性のある非特異的検体の検出にキットを使用した場合、すべての結果は陰性です。 |
| 妨害物質 |
以下の物質：ヘモグロビン（200mg/L）、白血球（10^9）、メトロニダゾール（2mg/mL）、頸管粘液、潔鈴ローション、茯苓ローション、人体潤滑剤は、キットの検査結果に影響を与えません。 |
| 競争妨害 |
検査される HPV タイプ 16、18、またはその他の 12 種類の高リスク HPV は、他のチャネルの検査結果に影響を与えません。 |
| 分析感度 |
キットの検出範囲内の 14 種類の HPV (HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68) の検出限界は 100 コピー/mL です。 |
| 精度 |
日内/日中、バッチ内/バッチ内、異なるオペレーター/サイトの %CV はすべて、HPV 16、18、およびその他の 12 種類の 5.0% 以下です。 |
推奨される補助試薬
| 参照 | 製品名 | 認証 | パッケージサイズ |
| CW03021Q | Cowingeneサンプル採取キット（自己採取膣） | これ | 1テスト/キット |
| CW04021Q | Cowingene 検体採取キット（自己採取尿） | これ | 1テスト/キット |
| CW01021Y | Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム | これ | 50テスト/キット |
| CW02021Z | Cowingene サンプル放出試薬 | これ | 100mL(10×10mL) |
| CW05021X | Cowingene DNA/RNA抽出キット | これ | 48テスト/キット |
