مجموعة Cowingene للكشف عن 14 نوعًا من الأمراض المنقولة جنسيًا (سائل)
مجموعة Cowingene للكشف عن 14 نوعًا من الأمراض المنقولة جنسيًا (سائل)
تم تصميم مجموعة الكشف عن 14 نوعًا من العدوى المنقولة جنسيًا Cowingene (مجموعة الكشف عن 14 STI) للكشف النوعي في المختبر عن Chlamydia trachomatis (CT) و Neisseria gonorrhoeae (NG) و Mycoplasma hominis (Mh) وفيروس الهربس البسيط من النوع 1 (HSV1) و Ureaplasma urealyticum (UU) وفيروس الهربس البسيط من النوع 2 (HSV2) و Ureaplasma parvum (UP) و Mycoplasma genitalium (Mg) و Candida albicans (CA) و Gardnerella vaginalis (GV) و Trichomonal vaginitis (TV) و Group B Streptococcus (GBS) و Haemophilus ducreyi (HD) و Treponema pallidum (TP) في عينات البول ومسحة مجرى البول لدى الذكور ومسحة عنق الرحم لدى الإناث ومسحة المهبل لدى الإناث، كما توفر المساعدة في تشخيص وعلاج المرضى المصابين التهابات الجهاز البولي التناسلي. لا تزال الأمراض المنقولة جنسيًا تُشكل أحد أهم التهديدات لأمن الصحة العامة العالمي. يمكن أن يؤدي هذا المرض إلى العقم والولادة المبكرة والأورام ومضاعفات خطيرة مختلفة. هناك أنواع عديدة من مسببات الأمراض المنقولة جنسيًا، بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والكلاميديا والميكوبلازما واللولبيات، وغيرها. تشمل الأنواع الشائعة الكلاميديا الحثرية، والميورة الحالّة لليوريا، والميورة الصغيرة، والميكوبلازما البشرية، وفيروس الهربس البسيط من النوع الأول، والنيسرية البنية، وفيروس الهربس البسيط من النوع الثاني، والميكوبلازما التناسلية، والمبيضة البيضاء، واللولبية الشاحبة، والغاردنريلة المهبلية، والمشعرات المهبلية، وغيرها.
معلومات الطلب
| مرجع | اسم المنتج | يكتب | حجم العبوة |
| ST01021V | مجموعة Cowingene للكشف عن 14 نوعًا من الأمراض المنقولة جنسيًا | سائل | 20 اختبارًا/مجموعة |
مواصفة
| هدف الكشف |
4 أنابيب؛ الكلاميديا الحثرية (CT)، النيسرية البنية (NG)، فيروس الهربس البسيط من النوع 1 (HSV1)، فيروس الهربس البسيط من النوع 2 (HSV2)، الميورة الحالة لليوريا (UU)، الميورة بارفوم (UP)، الميكوبلازما البشرية (MH)، الميكوبلازما التناسلية (MG)، المبيضات البيضاء (CA)، الغاردنريلا المهبلية (GV)، المشعرة المهبلية (TV)، المجموعة ب العقدية (GBS)، المستدمية الدوكرية (HD)، اللولبية الشاحبة (TP). |
| شهادة |
CE-IVD |
| تخزين |
≤-20 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا |
| لود |
حد الكشف لمجموعة الكشف عن CT، NG، UU، UP، HSV1، HSV2، Mg، Mh، GBS، TP، HD، CA، TV وGV هو 400 نسخة/مل. |
| عينة تم التحقق من صحتها |
عينات البول، ومسحة مجرى البول للذكور، ومسحة عنق الرحم للإناث، ومسحة المهبل للإناث |
| الأجهزة المتوافقة |
جهاز PCR مفتوح في الوقت الحقيقي مع القنوات FAM، VIC/HEX، ROX، CY5، أي ABI 7500، Roche 480، Bio-Rad CFX96، إلخ. |
خصائص الأداء
| التفاعل المتبادل |
لا يوجد تفاعل متبادل مع فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (16/18)، والمكورات العنقودية البشروية/المكورات العنقودية الذهبية، والإشريكية القولونية، والعصية اللبنية المقرمشة، والبريفوتيللا، والفيروس الغدي، وفيروس تضخم الخلايا، وفيروس نقص المناعة البشرية، والعصية اللبنية الكازية، والحمض النووي الجينومي البشري. |
| المواد المتداخلة |
العينات المتداخلة التي تحتوي على البيليروبين (0.2 ملغ/مل)، ومخاط عنق الرحم (10%)، وخلايا الدم البيضاء (109 لن تؤثر الاختبارات التالية على نتائج الاختبار: خلايا/مل)، مخاط (60 ملجم/مل)، دم كامل (10%)، سائل منوي (10%)، ليفوفلوكساسين (0.2 ملجم/مل)، إريثروميسين (0.3 ملجم/مل)، بنسلين (0.5 ملجم/مل)، أزيثروميسين (0.3 ملجم/مل)، لوشن جيريين (10%)، لوشن فويانجي (10%). |
| دقة |
إن نسبة CV للتكرار والقدرة على إعادة الإنتاج هي ≤5.0% من هدف CT وNG وMH وHSV1 وUU وHSV2 وUP وMG وCA وGV وTV وGBS وHD وTP. |
الكواشف الداعمة الموصى بها
| مرجع | اسم المنتج | شهادة | حجم العبوة |
| CW01021Y | عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene | هذا | 50 اختبارًا/مجموعة |
| CW02021Z | كاشف إطلاق العينة Cowingene | هذا | 100 مل (10*10 مل) |
| CW03021Q | مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
| CW04021Q | مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
| CW05021X | مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene | هذا | 48 اختبارًا/مجموعة |
