مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري 6/11 من Cowingene (NATBox)

REF: HP11023W عينة تم التحقق من صحتها: مسحة عنق الرحم، البول، عينة مهبلية ذاتية التجميع، المحاليل: خرطوشة؛ 6، 11

مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (6/11) (NATBox®)


 
الاستخدام المقصود

اختبار فيروس الورم الحليمي البشري 6/11 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات البول ومسحات عنق الرحم. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن فيروسي الورم الحليمي البشري 6 و11 في تحليل واحد. يحدد الاختبار بدقة نوعي فيروس الورم الحليمي البشري 6 و11.

يتم إجراء مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري 6/11 باستخدام نظام NATBox. وهو نظام اختبار تشخيصي آلي في المختبر.
تُؤتمت أنظمة NATBox وتُدمج تحضير العينات، واستخلاص الأحماض النووية وتضخيمها، والكشف عن التسلسلات المستهدفة في العينات. تتطلب هذه الأنظمة استخدام خراطيش للاستخدام مرة واحدة تحتوي على كواشف تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وتستضيف عملية تفاعل البوليميراز المتسلسل. ولأن الخراطيش مستقلة، فإن التلوث المتبادل بين العينات يُقلل إلى أدنى حد. للاطلاع على وصف كامل للنظام، يُرجى مراجعة دليل منتج نظام NATBox.

 

معلومات الطلب

مرجع اسم المنتج يكتب حجم العبوة
HP11023W مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (6/11) نات بوكس 24 اختبارًا/مجموعة

 

مواصفة

هدف الكشف
6, 11
شهادة
CE-IVD
تخزين
2-8 درجة مئوية لمدة 12 شهرًا
لود
100 نسخة/مل
عينة تم التحقق من صحتها
البول، مسحة عنق الرحم
الأجهزة المتوافقة
نات بوكس® ميني 2

 

خصائص الأداء

التفاعل المتبادل

تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخومية في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا، وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المشمولة في المجموعة.

المواد المتداخلة

المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم/لتر)، خلايا الدم البيضاء (109لا يؤثر الميترونيدازول (2 ملغ/مل)، مخاط عنق الرحم، غسول الجيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة.

الحساسية التحليلية

حد الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري 6 وفيروس الورم الحليمي البشري 11 هو 100 نسخة / مل.

دقة

إن نسبة CV بين اليوم وداخل الدفعة وبين الدفعة وداخلها والمشغلين/المواقع المختلفة هي جميعها ≤10.0% من فيروس الورم الحليمي البشري 6، 11.

 

الكواشف الداعمة الموصى بها

مرجع اسم المنتج شهادة حجم العبوة
CW03021Q مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) هذا 1 اختبار/مجموعة
CW04021Q مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) هذا 1 اختبار/مجموعة
CW02021Z كاشف إطلاق العينة Cowingene هذا 100 مل (10*10 مل)
CW06021Z كاشف مخفف لعينة Cowingene هذا 10 مل/زجاجة، 10 زجاجات
CW07023Q نظام Cowingene NATBox هذا وحدة واحدة

تحميل

تنزيل(تشفير)

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، فيمكنك اختيار ترك معلوماتك هنا، وسنتواصل معك قريبًا.


اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا

متعلق ب أخبار

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، فيمكنك اختيار ترك معلوماتك هنا، وسنتواصل معك قريبًا.