مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene HPV 16/18/45 (NATBox®)
اختبار فيروس الورم الحليمي البشري 16/18/45 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات البول ومسحات عنق الرحم. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18 و45 في تحليل واحد. يحدد الاختبار بدقة أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18 و45.
يتم إجراء مجموعة الكشف عن فيروسات HPV16/18/45 باستخدام نظام NATBox. وهو نظام اختبار تشخيصي آلي في المختبر.
تُؤتمت أنظمة NATBox وتُدمج تحضير العينات، واستخلاص الأحماض النووية وتضخيمها، والكشف عن التسلسلات المستهدفة في العينات. تتطلب هذه الأنظمة استخدام خراطيش للاستخدام مرة واحدة تحتوي على كواشف تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وتستضيف عملية تفاعل البوليميراز المتسلسل. ولأن الخراطيش مستقلة، فإن التلوث المتبادل بين العينات يُقلل إلى أدنى حد. للاطلاع على وصف كامل للنظام، يُرجى مراجعة دليل منتج نظام NATBox.
معلومات الطلب
مرجع | اسم المنتج | يكتب | حجم العبوة |
HP10023W | مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene HPV 16/18/45 | نات بوكس | 24 اختبارًا/مجموعة |
مواصفة
خصائص الأداء
التفاعل المتبادل |
تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المغطاة بالمجموعة. |
المواد المتداخلة |
لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة. |
الحساسية التحليلية |
حد الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري 16 وفيروس الورم الحليمي البشري 18 وفيروس الورم الحليمي البشري 45 هو 100 نسخة / مل. |
دقة |
إن نسبة التباين بين اليوم وداخل الدفعة وبين الدفعة والمشغلين/المواقع المختلفة هي جميعها ≤10.0% من فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18 و45. |
الكواشف الداعمة الموصى بها
مرجع | اسم المنتج | شهادة | حجم العبوة |
CW03021Q | مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW04021Q | مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW01021Y | عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene | هذا | 50 اختبارًا/مجموعة |
CW02021Z | كاشف إطلاق العينة Cowingene | هذا | 100 مل (10*10 مل) |
CW05021X | مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene | هذا | 48 اختبار/مجموعة |