مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+16) (NATBox)

REF: HP01023W عينة مُعتمدة: مسحة عنق الرحم، بول، عينات مهبلية ذاتية التجميع، مُحللات: NATBox؛ 16 و18 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (26 و31 و33 و35 و39 و45 و51 و52 و53 و56 و58 و59 و66 و68 و73 و82)

مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+16) (NATBox®)


 
الاستخدام المقصود

اختبار فيروس الورم الحليمي البشري 2+16 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات المرضى. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن 18 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة في تحليل واحد. يحدد الاختبار تحديدًا نوعي فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18، ويكشف في الوقت نفسه عن بقية الأنواع عالية الخطورة (26، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68، 73، و82). 

يتم إجراء مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري (2+16) على NATBox® النظام. هو نظام اختبار تشخيصي آلي في المختبر.
صندوق NAT® تُؤتمت الأنظمة وتُدمج تحضير العينات، واستخلاص الأحماض النووية وتضخيمها، والكشف عن التسلسلات المستهدفة في العينات. تتطلب الأنظمة استخدام خراطيش للاستخدام مرة واحدة تحتوي على كواشف تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وتستضيف عملية تفاعل البوليميراز المتسلسل. ولأن الخراطيش مستقلة، فإن التلوث المتبادل بين العينات يكون في أدنى حد. للاطلاع على وصف كامل للنظام، يُرجى مراجعة دليل منتج NATBox.® نظام.

 

معلومات الطلب

مرجع اسم المنتج يكتب حجم العبوة
HP01023W مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+16) نات بوكس 24 اختبارًا/مجموعة

 

مواصفة

هدف الكشف
16 و18 نوعًا و16 نوعًا آخر من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (26 و31 و33 و35 و39 و45 و51 و52 و53 و56 و58 و59 و66 و68 و73 و82)
شهادة
CE-IVD
تخزين
2-8 درجة مئوية لمدة 12 شهرًا
لود
100 نسخة/مل
عينة تم التحقق من صحتها
البول، مسحة عنق الرحم
الأجهزة المتوافقة
نات بوكس® ميني 2

 

خصائص الأداء

التفاعل المتبادل

تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا ​​التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المغطاة بالمجموعة.

المواد المتداخلة

لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة.

التدخل التنافسي

لا يؤثر نوع فيروس الورم الحليمي البشري 16 أو 18 أو غيره من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة التي تم اختبارها على نتائج الاختبارات في القنوات الأخرى.

الحساسية التحليلية

حد الكشف عن 18 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف للمجموعة (أي فيروس الورم الحليمي البشري 16، 18، 26، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68، 73 و82) هو 100 نسخة/مل.

دقة

إن نسبة التباين في اليوم الواحد/اليوم الواحد، والدفعات المختلفة/المواقع المختلفة كلها ≤5.0% من فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18 و16 نوعًا آخر.

 

الكواشف الداعمة الموصى بها

مرجع اسم المنتج شهادة حجم العبوة
CW03021Q مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) هذا 1 اختبار/مجموعة
CW04021Q مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) هذا 1 اختبار/مجموعة
CW06021Z كاشف مخفف لعينة Cowingene هذا 10 مل/زجاجة، 10 زجاجات

تحميل

تنزيل(تشفير)

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، فيمكنك اختيار ترك معلوماتك هنا، وسنتواصل معك قريبًا.


اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا

متعلق ب أخبار

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، فيمكنك اختيار ترك معلوماتك هنا، وسنتواصل معك قريبًا.