مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+16) (NATBox®)
اختبار فيروس الورم الحليمي البشري 2+16 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات المرضى. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن 18 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة في تحليل واحد. يحدد الاختبار تحديدًا نوعي فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18، ويكشف في الوقت نفسه عن بقية الأنواع عالية الخطورة (26، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68، 73، و82).
يتم إجراء مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري (2+16) على NATBox® النظام. هو نظام اختبار تشخيصي آلي في المختبر.
صندوق NAT® تُؤتمت الأنظمة وتُدمج تحضير العينات، واستخلاص الأحماض النووية وتضخيمها، والكشف عن التسلسلات المستهدفة في العينات. تتطلب الأنظمة استخدام خراطيش للاستخدام مرة واحدة تحتوي على كواشف تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وتستضيف عملية تفاعل البوليميراز المتسلسل. ولأن الخراطيش مستقلة، فإن التلوث المتبادل بين العينات يكون في أدنى حد. للاطلاع على وصف كامل للنظام، يُرجى مراجعة دليل منتج NATBox.® نظام.
معلومات الطلب
مرجع | اسم المنتج | يكتب | حجم العبوة |
HP01023W | مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+16) | نات بوكس | 24 اختبارًا/مجموعة |
مواصفة
خصائص الأداء
التفاعل المتبادل |
تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المغطاة بالمجموعة. |
المواد المتداخلة |
لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة. |
التدخل التنافسي |
لا يؤثر نوع فيروس الورم الحليمي البشري 16 أو 18 أو غيره من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة التي تم اختبارها على نتائج الاختبارات في القنوات الأخرى. |
الحساسية التحليلية |
حد الكشف عن 18 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف للمجموعة (أي فيروس الورم الحليمي البشري 16، 18، 26، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68، 73 و82) هو 100 نسخة/مل. |
دقة |
إن نسبة التباين في اليوم الواحد/اليوم الواحد، والدفعات المختلفة/المواقع المختلفة كلها ≤5.0% من فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18 و16 نوعًا آخر. |
الكواشف الداعمة الموصى بها
مرجع | اسم المنتج | شهادة | حجم العبوة |
CW03021Q | مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW04021Q | مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW06021Z | كاشف مخفف لعينة Cowingene | هذا | 10 مل/زجاجة، 10 زجاجات |