العقدية المجموعة ب (GBS)

CE-IVD

2⁓8 درجة مئوية لمدة 12 شهرًا

الحد الأقصى لاكتشاف GBS للمجموعة هو 400 نسخة/مل.

مسحة مهبلية أنثوية

نات بوكس^® ميني 2

لا يوجد تفاعل متبادل مع فيروس الورم الحليمي البشري 16 (3.5×10⁶ نسخة/مل)، فيروس الورم الحليمي البشري 18 (6.0×10⁶ نسخة/مل)، فيروس الهربس البسيط الثاني (5.1×10⁶ نسخة/مل)، تريبونيما باليدوم (8.6×10⁶ نسخة/مل)، يوريابلازما يورياليتكوم (1.2×10⁷ نسخة/مل)، ميكوبلازما هومينيس (10⁸ نسخة/مل)، ميكوبلازما جينيتاليوم (2.2×10⁶ نسخة/مل)، الكلاميديا تراكوماتيس (4.2×10⁷ نسخة/مل)، النيسرية البنية (1.3×10⁷ وحدة تشكيل مستعمرة/مل)، الإشريكية القولونية (1.1×10⁶ وحدة تشكيل مستعمرة/مل)، غاردنريلا المهبلية (2.3×10⁶ وحدة تشكيل مستعمرة/مل)، المبيضة البيضاء (6.2×10⁵ وحدة تشكيل مستعمرة/مل)، المشعرات المهبلية (4×10⁶ نسخة/مل)، لاكتوباسيلوس كريسباتوس (6.2×10⁶ وحدة تشكيل مستعمرة/مل)، الفيروس الغدي (1.3×10⁸ نسخة/مل)، الفيروس المضخم للخلايا (9.8×10⁶ وحدة تشكيل مستعمرة/مل)، فيروس نقص المناعة البشرية (5.4×10⁸ نسخة/مل)، لاكتوباسيلوس كاسي (8.4×10⁵ وحدة تشكيل مستعمرة/مل) والحمض النووي الجينومي البشري.

لن تؤثر العينات المتداخلة التي تحتوي على البيليروبين (0.2 ملغ / مل)، مخاط عنق الرحم (10٪)، خلايا الدم البيضاء (106 خلية / مل)، المخاط (60 ملغ / مل)، الدم الكامل (10٪)، السائل المنوي (10٪)، الليفوفلوكساسين (0.2 ملغ / مل)، الإريثروميسين (0.3 ملغ / مل)، البنسلين (0.5 ملغ / مل)، الأزيثروميسين (0.3 ملغ / مل)، غسول جيريين (10٪)، غسول فويانجي (10٪) على نتائج الاختبار.

إن نسبة CV لإمكانية التكرار (داخل الدفعة) وإمكانية إعادة الإنتاج (بين الدفعات، واليوم، والتشغيل، والمشغلين، والمختبرات) كلها ≤10.0% من هدف GBS.