مجموعة الكشف عن العدوى المتعددة من Cowingene STI- STI7 (سائل)
مجموعة Cowingene للكشف عن الأمراض المنقولة جنسيًا (مجموعة الكشف عن الأمراض المنقولة جنسيًا) مصممة للكشف النوعي المختبري عن مسببات الأمراض المتعددة المنقولة جنسيًا، وتساعد في تشخيص وعلاج المرضى المصابين بالتهابات المسالك البولية التناسلية. لا تزال الأمراض المنقولة جنسيًا تُشكل أحد أهم التهديدات لأمن الصحة العامة العالمي. يمكن أن يؤدي هذا المرض إلى العقم والولادة المبكرة والأورام ومضاعفات خطيرة مختلفة. هناك أنواع عديدة من مسببات الأمراض المنقولة جنسيًا، بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والكلاميديا والميكوبلازما واللولبيات، وغيرها. تشمل الأنواع الشائعة الكلاميديا الحثرية، والميورة الحالّة لليوريا، والميورة البارفوم، والميكوبلازما البشرية، وفيروس الهربس البسيط من النوع 1، والنيسرية البنية، وفيروس الهربس البسيط من النوع 2، والميكوبلازما التناسلية، والمبيضة البيضاء، واللولبية الشاحبة، والغاردنريلة المهبلية، والتريكوموناس المهبلية، وغيرها.
تم تصميم هذه المجموعة (مجموعة الكشف عن الأمراض المنقولة جنسياً 7) للكشف النوعي في المختبر عن الكلاميديا التراخومية (CT)، والنيسرية البنية (NG)، والميكوبلازما هومينيس (Mh)، واليوريا بلازما اليورياليتكوم (UU)، واليوريا بلازما بارفوم (UP)، والميكوبلازما التناسلية (Mg)، والتهاب المهبل المشعر (TV) في عينات البول، ومسحة مجرى البول للذكور، ومسحة عنق الرحم للإناث، ومسحة المهبل للإناث، وتساعد في تشخيص وعلاج المرضى الذين يعانون من التهابات المسالك البولية التناسلية.
تعتمد مجموعة الكشف عن STI 7 على طريقة تضخيم تفاعل البوليميراز المتسلسل مع المجسات الفلورية، لتحديد المناطق المحفوظة الخاصة بـ Chlamydia trachomatis، وNeisseria gonorrhoeae، وMycoplasma hominis، وUreaplasma urealyticum، وUreaplasma parvum، وMycoplasma genitalium، وTrichomonal vaginitis كجينات مستهدفة للكشف، ويتم تقديم التحكم الداخلي الداخلي كمراقبة جودة للمجموعة.
معلومات الطلب
مرجع | اسم المنتج | يكتب | حجم العبوة |
ST13021W | مجموعة الكشف عن الأمراض المنقولة جنسياً متعددة الإرسال من Cowingene | سائل | 24 اختبارًا/مجموعة |
مواصفة
هدف الكشف |
الكلاميديا الحثرية (CT)، النيسرية البنية (NG)، المفطورة البشرية (Mh)، الميورة الحالة لليوريا (UU)، الميورة بارفوم (UP)، الميكوبلازما التناسلية (Mg) والتهاب المهبل المشعرة (TV) |
شهادة |
CE-IVD |
تخزين |
≤-20 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا |
لود |
حد الكشف لمجموعة الكشف عن CT، NG، UU، UP، Mg، Mh و TV هو 400 نسخة / مل. |
عينة تم التحقق من صحتها |
عينات البول، ومسحة مجرى البول للذكور، ومسحة عنق الرحم للإناث، ومسحة المهبل للإناث |
الأجهزة المتوافقة |
جهاز PCR مفتوح في الوقت الحقيقي مع القنوات FAM، VIC/HEX، ROX، CY5، أي ABI 7500، Roche 480، Bio-Rad CFX96، إلخ. |
خصائص الأداء
التفاعل المتبادل |
لا يوجد تفاعل متبادل مع فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (16/18)، والمكورات العنقودية البشروية/المكورات العنقودية المترملة، والإشريكية القولونية، والعصية اللبنية المقرمشة، والبريفوتيلا، والفيروس الغدي، والفيروس المضخم للخلايا، وفيروس الهربس البسيط I/II، والمبيضة البيضاء، والغاردنريلة المهبلية، والمكورات العقدية من المجموعة B، والمستدمية الدوكري، واللولبية الشاحبة، وفيروس نقص المناعة البشرية، والعصية اللبنية الكازية، والحمض النووي الجينومي البشري. |
المواد المتداخلة |
لن تؤثر العينات المتداخلة التي تحتوي على البيليروبين (0.2 ملغ / مل)، مخاط عنق الرحم (10٪)، خلايا الدم البيضاء (109 خلية / مل)، المخاط (60 ملغ / مل)، الدم الكامل (10٪)، السائل المنوي (10٪)، الليفوفلوكساسين (0.2 ملغ / مل)، الإريثروميسين (0.3 ملغ / مل)، البنسلين (0.5 ملغ / مل)، أزيثروميسين (0.3 ملغ / مل)، غسول جيريين (10٪)، غسول فويانجي (10٪) على نتائج الاختبار. |
دقة |
تبلغ نسبة CV للتكرار والقدرة على إعادة الإنتاج ≤5.0% من هدف CT وNG وMH وUU وUP وMG وTV. |
الكواشف الداعمة الموصى بها
مرجع | اسم المنتج | شهادة | حجم العبوة |
CW01021Y | عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene | هذا | 50 اختبارًا/مجموعة |
CW02021Z | كاشف إطلاق العينة Cowingene | هذا | 100 مل (10*10 مل) |
CW03021Q | مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW04021Q | مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW05021X | مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene | هذا | 48 اختبارًا/مجموعة |