مجموعة الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 28 من Cowingene (مجففة بالتجميد)

المرجع: HP04022S عينة مُتحققة: مسحة عنق الرحم، بول، مُحللات مهبلية ذاتية التجميع: 6، 11، 16، 18، 26، 31، 33، 35، 39، 40، 42، 43، 44، 45، 51، 52، 53، 55، 56، 58، 59، 61، 66، 68، 73، 81، 82، 83

اتصل الآن

مجموعة الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 28 من Cowingene (مجفف بالتجميد)

الاستخدام المقصود

اختبار الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 28 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات المرضى. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن 28 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري في 8 تحليلات. يحدد الاختبار الأنواع (6، 11، 16، 18، 26، 31، 33، 35، 39، 40، 42، 43، 44، 45، 51، 52، 53، 54، 56، 58، 59، 61، 66، 68، 73، 81، 82، و83).

معلومات الطلب

مرجع	اسم المنتج	يكتب	حجم العبوة
HP04022S	مجموعة الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 28 من Cowingene	مجفف بالتجميد	8 اختبارات/مجموعة

مواصفة

هدف الكشف

6، 11، 16، 18، 26، 31، 33، 35، 39، 40، 42، 43، 44، 45، 51، 52، 53، 54، 56، 58، 59، 61، 66، 68، 73، 81، 82 و83

شهادة

CE-IVD

تخزين

2-30 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا

لود

100 نسخة/مل

عينة تم التحقق من صحتها

البول، مسحة عنق الرحم

الأجهزة المتوافقة

جهاز PCR مفتوح في الوقت الحقيقي مع القنوات FAM، VIC/HEX، ROX، CY5، أي ABI 7500، Roche 480، Bio-Rad CFX96، إلخ.

خصائص الأداء

التفاعل المتبادل	تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المغطاة بالمجموعة.
المواد المتداخلة	لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة.
التدخل التنافسي	لا تؤثر أنواع فيروس الورم الحليمي البشري التي تم اختبارها في نفس مزيج فيروس الورم الحليمي البشري على نتائج اختبار الآخرين.
الحساسية التحليلية	حد الكشف عن 28 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف للمجموعة (أي فيروس الورم الحليمي البشري 6، 11، 16، 18، 26، 31، 33، 35، 39، 40، 42، 43، 44، 45، 51، 52، 53، 54، 56، 58، 59، 61، 66، 68، 73، 81، 82 و83) هو 100 نسخة/مل.
دقة	تبلغ نسبة CV بين/داخل اليوم، وبين/داخل الدفعات والمشغلين/المواقع المختلفة ≤5.0% لكل نوع من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري.

الكواشف الداعمة الموصى بها

مرجع	اسم المنتج	شهادة	حجم العبوة
CW03021Q	مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW04021Q	مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW01021Y	عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene	هذا	50 اختبارًا/مجموعة
CW02021Z	كاشف إطلاق العينة Cowingene	هذا	100 مل (10*10 مل)
CW05021X	مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene	هذا	48 اختبارًا/مجموعة