مجموعة الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 15 من Cowingene (مجففة بالتجميد)

REF: HP03022U عينة مُتحققة: بول، مسحة عنق الرحم المُحللات: 16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68

مجموعة الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 15 من Cowingene (مجففة بالتجميد)


 
الاستخدام المقصود

اختبار الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 15 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات المرضى. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن 15 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة في 4 تحليلات. يحدد الاختبار الأنواع عالية الخطورة (16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، و68).

 

معلومات الطلب

مرجع اسم المنتج يكتب حجم العبوة
HP03022U مجموعة Cowingene للكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 15 مجفف بالتجميد 16 اختبارًا/مجموعة

 

مواصفة

هدف الكشف
16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66 و68
شهادة
CE-IVD
تخزين
2-30 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا
لود
100 نسخة/مل
عينة تم التحقق من صحتها
البول، مسحة عنق الرحم
الأجهزة المتوافقة
جهاز PCR مفتوح في الوقت الحقيقي مع القنوات FAM، VIC/HEX، ROX، CY5، أي ABI 7500، Roche 480، Bio-Rad CFX96، إلخ.

 

خصائص الأداء

التفاعل المتبادل

تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن العينات غير المحددة التي قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا ​​التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا.

المواد المتداخلة

لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة.

الحساسية التحليلية

حد الكشف عن 15 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف للمجموعة (أي فيروس الورم الحليمي البشري 16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66 و68) هو 100 نسخة/مل

دقة

تبلغ نسبة CV بين/داخل اليوم، وبين/داخل الدفعات والمشغلين/المواقع المختلفة ≤5.0% لكل نوع من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري.

 

الكواشف الداعمة الموصى بها

مرجع اسم المنتج شهادة حجم العبوة
CW03021Q مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) هذا 1 اختبار/مجموعة
CW04021Q مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) هذا 1 اختبار/مجموعة
CW01021Y عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene هذا 50 اختبارًا/مجموعة
CW02021Z كاشف إطلاق العينة Cowingene هذا 100 مل (10*10 مل)
CW05021X مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene هذا 48 اختبار/مجموعة

تحميل

تنزيل(تشفير)

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، فيمكنك اختيار ترك معلوماتك هنا، وسنتواصل معك قريبًا.


اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا

متعلق ب أخبار

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، فيمكنك اختيار ترك معلوماتك هنا، وسنتواصل معك قريبًا.