مجموعة الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 15 من Cowingene (مجففة بالتجميد)
اختبار الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 15 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات المرضى. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن 15 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة في 4 تحليلات. يحدد الاختبار الأنواع عالية الخطورة (16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، و68).
معلومات الطلب
مرجع | اسم المنتج | يكتب | حجم العبوة |
HP03022U | مجموعة Cowingene للكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري 15 | مجفف بالتجميد | 16 اختبارًا/مجموعة |
مواصفة
خصائص الأداء
التفاعل المتبادل |
تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن العينات غير المحددة التي قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا. |
المواد المتداخلة |
لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة. |
الحساسية التحليلية |
حد الكشف عن 15 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف للمجموعة (أي فيروس الورم الحليمي البشري 16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66 و68) هو 100 نسخة/مل |
دقة |
تبلغ نسبة CV بين/داخل اليوم، وبين/داخل الدفعات والمشغلين/المواقع المختلفة ≤5.0% لكل نوع من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري. |
الكواشف الداعمة الموصى بها
مرجع | اسم المنتج | شهادة | حجم العبوة |
CW03021Q | مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW04021Q | مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا) | هذا | 1 اختبار/مجموعة |
CW01021Y | عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene | هذا | 50 اختبارًا/مجموعة |
CW02021Z | كاشف إطلاق العينة Cowingene | هذا | 100 مل (10*10 مل) |
CW05021X | مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene | هذا | 48 اختبار/مجموعة |