Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

اتصل الآن

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

الاستخدام المقصود

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

معلومات الطلب

مرجع	اسم المنتج	يكتب	حجم العبوة
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	سائل	20 اختبارًا/مجموعة

مواصفة

هدف الكشف

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

شهادة

CE-IVD

تخزين

≤-20 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا

لود

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

عينة تم التحقق من صحتها

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

الأجهزة المتوافقة

جهاز PCR مفتوح في الوقت الحقيقي مع القنوات FAM، VIC/HEX، ROX، CY5، أي ABI 7500، Roche 480، Bio-Rad CFX96، إلخ

خصائص الأداء

التفاعل المتبادل	تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المغطاة بالمجموعة.
المواد المتداخلة	لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة.
التدخل التنافسي	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
الحساسية التحليلية	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
دقة	تبلغ نسبة CV بين/داخل اليوم، وبين/داخل الدفعات والمشغلين/المواقع المختلفة ≤5.0% لكل نوع من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري.

الكواشف الداعمة الموصى بها

مرجع	اسم المنتج	شهادة	حجم العبوة
CW03021Q	مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW04021Q	مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW01021Y	عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene	هذا	50 اختبارًا/مجموعة
CW02021Z	كاشف إطلاق العينة Cowingene	هذا	100 مل (10*10 مل)
CW05021X	مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene	هذا	48 اختبار/مجموعة