مجموعة Cowingene للكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري - لوحة HPV-40 (سائلة)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

اتصل الآن

مجموعة Cowingene للكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري - لوحة HPV-40 (سائلة)

الاستخدام المقصود

اختبار الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات المرضى. يحدد الاختبار بدقة 15 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68) ونوعين منخفضي الخطورة (6، 11)، ويُكتشف كل نوع عبر قنوات خاصة. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يكتشف في نفس الوقت 23 نوعًا آخر منخفض الخطورة من فيروس الورم الحليمي البشري (26، 30، 32، 34، 40، 42، 43، 44، 54، 55، 61، 62، 67، 69، 70، 73، 74، 81، 82، 83، 84، 87، و90) في قناة واحدة دون مزيد من التمايز.

معلومات الطلب

مرجع	اسم المنتج	يكتب	حجم العبوة
HP13021V	الكشف عن النمط الجيني لفيروس الورم الحليمي البشري Cowingene	سائل	20 اختبارًا/مجموعة

مواصفة

هدف الكشف

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

شهادة

CE-IVD

تخزين

≤-20 درجة مئوية لمدة 18 شهرًا

لود

حد الكشف عن 40 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف الخاص بالمجموعة هو 100 نسخة/مل.

عينة تم التحقق من صحتها

مسحة عنق الرحم، البول، عينة مهبلية ذاتية التجميع

الأجهزة المتوافقة

جهاز PCR مفتوح في الوقت الحقيقي مع القنوات FAM، VIC/HEX، ROX، CY5، أي ABI 7500، Roche 480، Bio-Rad CFX96، إلخ

خصائص الأداء

التفاعل المتبادل	تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المغطاة بالمجموعة.
المواد المتداخلة	لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة.
التدخل التنافسي	لا تؤثر أنواع فيروس الورم الحليمي البشري التي تم اختبارها في نفس مزيج فيروس الورم الحليمي البشري على نتائج اختبار الأنواع الأخرى.
الحساسية التحليلية	حد الكشف عن 40 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف الخاص بالمجموعة هو 100 نسخة/مل.
دقة	تبلغ نسبة CV بين/داخل اليوم، وبين/داخل الدفعات والمشغلين/المواقع المختلفة ≤5.0% لكل نوع من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري.

الكواشف الداعمة الموصى بها

مرجع	اسم المنتج	شهادة	حجم العبوة
CW03021Q	مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW04021Q	مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW01021Y	عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene	هذا	50 اختبارًا/مجموعة
CW02021Z	كاشف إطلاق العينة Cowingene	هذا	100 مل (10*10 مل)
CW05021X	مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene	هذا	48 اختبارًا/مجموعة