مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+12) (NATBox)

REF: HP02023W عينة مُعتمدة: مسحة عنق الرحم، بول، تحليلات مهبلية ذاتية التجميع: NATBox؛ 16 و18 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة و12 نوعًا آخر (31،33،35،39،45،51،52،56،58،59،66،68)

اتصل الآن

مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+12) (NATBox)

الاستخدام المقصود

اختبار فيروس الورم الحليمي البشري 2+12 هو اختبار تشخيصي مختبري للكشف النوعي عن الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات المرضى. يستخدم الاختبار تضخيم الحمض النووي المستهدف بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للكشف عن 14 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة في تحليل واحد. يحدد الاختبار تحديدًا نوعي فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18، ويكشف في الوقت نفسه عن بقية الأنواع عالية الخطورة (31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، 66، و68).

يتم إجراء مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري (2+12) باستخدام نظام NATBox. وهو نظام اختبار تشخيصي آلي في المختبر.
تُؤتمت أنظمة NATBox وتُدمج تحضير العينات، واستخلاص الأحماض النووية وتضخيمها، والكشف عن التسلسلات المستهدفة في العينات. تتطلب هذه الأنظمة استخدام خراطيش للاستخدام مرة واحدة تحتوي على كواشف تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وتستضيف عملية تفاعل البوليميراز المتسلسل. ولأن الخراطيش مستقلة، فإن التلوث المتبادل بين العينات يُقلل إلى أدنى حد. للاطلاع على وصف كامل للنظام، يُرجى مراجعة دليل منتج نظام NATBox.

معلومات الطلب

مرجع	اسم المنتج	يكتب	حجم العبوة
HP02023W	مجموعة الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري Cowingene (2+12)	نات بوكس	24 اختبارًا/مجموعة

مواصفة

هدف الكشف

16 و18 نوعًا و12 نوعًا آخر من فيروس الورم الحليمي البشري عالي الخطورة (31،33،35،39،45،51،52،56،58،59،66،68)

شهادة

CE-IVD

تخزين

2-8 درجة مئوية لمدة 12 شهرًا

لود

100 نسخة/مل

عينة تم التحقق من صحتها

البول، مسحة عنق الرحم

الأجهزة المتوافقة

نات بوكس® ميني 2

خصائص الأداء

التفاعل المتبادل	تكون جميع النتائج سلبية عند استخدام المجموعة للكشف عن عينات غير محددة قد يكون لها تفاعلات متبادلة معها، بما في ذلك اليوريا بلازما، والكلاميديا التراخوماتيس في الجهاز التناسلي، والمبيضات البيضاء، والنيسرية البنية، والتريكوموناس المهبلية، والعفن، والغاردنريلا وأنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري غير المغطاة بالمجموعة.
المواد المتداخلة	لا تؤثر المواد التالية: الهيموجلوبين (200 ملجم / لتر)، خلايا الدم البيضاء (10 ^ 9)، ميترونيدازول (2 ملجم / مل)، مخاط عنق الرحم، غسول جيريين، غسول فويانجي، مواد التشحيم البشرية على نتائج اختبار المجموعة.
التدخل التنافسي	لا يؤثر نوع فيروس الورم الحليمي البشري 16 أو 18 أو غيره من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة التي تم اختبارها على نتائج الاختبارات في القنوات الأخرى.
الحساسية التحليلية	حد الكشف عن 14 نوعًا من فيروس الورم الحليمي البشري ضمن نطاق الكشف للمجموعة (أي فيروس الورم الحليمي البشري 16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، 66 و68) هو 100 نسخة/مل.
دقة	إن نسبة CV بين/داخل اليوم، وبين/داخل الدفعة والمشغلين/المواقع المختلفة هي جميعها ≤5.0% من أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 16 و18 و12 نوعًا آخر.

الكواشف الداعمة الموصى بها

مرجع	اسم المنتج	شهادة	حجم العبوة
CW03021Q	مجموعة جمع العينات من Cowingene (عينات مهبلية ذاتية التجميع)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW04021Q	مجموعة جمع عينات Cowingene (البول المجمع ذاتيًا)	هذا	1 اختبار/مجموعة
CW01021Y	عمود الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي الفيروسي Cowingene	هذا	50 اختبارًا/مجموعة
CW02021Z	كاشف إطلاق العينة Cowingene	هذا	100 مل (10*10 مل)
CW05021X	مجموعة استخلاص الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي من شركة Cowingene	هذا	48 اختبار/مجموعة