4 หลอด; Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), ไวรัสเริมชนิดที่ 1 (HSV1), ไวรัสเริมชนิดที่ 2 (HSV2), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma hominis (MH), Mycoplasma genitalium (MG), Candida albicans (CA), Gardnerella ช่องคลอดลิส (GV), Trichomonas ช่องคลอด (TV), กลุ่ม B Streptococcus (GBS), Hemophilus ducreyi (HD), Treponema pallidum (TP)

CE-IVD

≤-20℃ เป็นเวลา 18 เดือน

ค่า LoD ของชุดตรวจหา CT, NG, UU, UP, HSV1, HSV2, Mg, Mh, GBS, TP, HD, CA, TV และ GV คือ 400 ชุด/มล.

ตัวอย่างปัสสาวะ, สำลีเช็ดท่อปัสสาวะชาย, สำลีเช็ดปากมดลูกหญิง และสำลีเช็ดช่องคลอดหญิง

เครื่องเปิด PCR แบบเรียลไทม์พร้อมช่อง FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 เช่น ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 เป็นต้น

ไม่มีปฏิกิริยาไขว้กับ HPV(16/18) ที่มีความเสี่ยงสูง, Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Cytomegalovirus, human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei และ DNA จีโนมของมนุษย์

ตัวอย่างที่รบกวนซึ่งประกอบด้วยบิลิรูบิน (0.2 มก./มล.) มูกปากมดลูก (10%) เม็ดเลือดขาว (10⁹ เซลล์/มล.), มิวซิน (60มก./มล.), เลือดทั้งหมด (10%), น้ำอสุจิ (10%), เลโวฟลอกซาซิน (0.2มก./มล.), อีริโทรไมซิน (0.3มก./มล.), เพนิซิลลิน (0.5มก./มล.), อะซิโธรมัยซิน (0.3มก./มล.), โลชั่นเจี๋ยหยิน (10%), โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย (10%) จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ

%CV ของความสามารถในการทำซ้ำได้และความสามารถในการสร้างซ้ำได้ทั้งหมดอยู่ที่ ≤5.0% ของเป้าหมาย CT, NG, MH, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD และ TP