ชุดตรวจหา HPV โควินจีน (3+15)
การตรวจหาเชื้อ HPV 3+15 เป็นการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง (in vitro diagnostic test) สำหรับการตรวจหา DNA ของเชื้อ Human Papillomavirus (HPV) ในตัวอย่างของผู้ป่วย การตรวจนี้ใช้การเพิ่มจำนวน DNA เป้าหมายด้วยปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) เพื่อตรวจหาเชื้อ HPV สายพันธุ์เสี่ยงสูง (HR) 18 สายพันธุ์ในการวิเคราะห์เพียงครั้งเดียว การตรวจนี้จะระบุสายพันธุ์ HPV 16, HPV 18 และ HPV 52 ได้อย่างเฉพาะเจาะจง พร้อมกับตรวจหาสายพันธุ์เสี่ยงสูงอื่นๆ ในเวลาเดียวกัน (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 และ 82)
ข้อมูลการสั่งซื้อ
อ้างอิง | ชื่อสินค้า | พิมพ์ | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
HP08021X | ชุดตรวจหา HPV โควินจีน (3+15) | ของเหลว | ชุดทดสอบ 48 ชุด |
ข้อมูลจำเพาะ
as Bio-Rad CFX96, etc.)
ลักษณะการทำงาน
ปฏิกิริยาข้าม |
ผลลัพธ์ทั้งหมดจะเป็นลบเมื่อใช้ชุดตรวจหาตัวอย่างที่ไม่จำเพาะเจาะจงซึ่งอาจมีปฏิกิริยาร่วมกันกับตัวอย่างดังกล่าว ได้แก่ ยูเรียพลาสมา ยูเรไลติคัม คลามีเดีย ทราโคมาติสของทางเดินสืบพันธุ์ แคนดิดา อัลบิแคนส์ นีสเซอเรีย โกโนเรีย ทริโคโมนาส วาจินาลิส เชื้อรา การ์ดเนอร์เรลลา และไวรัส HPV ชนิดอื่นๆ ที่ไม่ได้ครอบคลุมโดยชุดตรวจ |
สารรบกวน |
สารดังต่อไปนี้: ฮีโมโกลบิน (200 มก./ล.), เม็ดเลือดขาว (10^9), เมโทรนิดาโซล (2 มก./มล.), มูกปากมดลูก, โลชั่นเจี๋ยหยิน, โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย, น้ำหล่อลื่นสำหรับมนุษย์ ไม่มีผลต่อผลการทดสอบของชุดทดสอบ |
การแทรกแซงการแข่งขัน |
การตรวจ HPV ชนิด 16, 18, 52 หรือ HPV ความเสี่ยงสูงชนิดอื่นๆ 15 ไม่มีผลต่อผลการตรวจช่องทางอื่นๆ |
ความไวในการวิเคราะห์ |
ขีดจำกัดการตรวจพบ HPV ทั้ง 18 ชนิดภายในช่วงการตรวจพบของชุดตรวจ (เช่น HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 และ 82) คือ 100 ชุด/มล. |
ความแม่นยำ |
%CV ของตัวดำเนินการ/ไซต์ระหว่างวัน ระหว่างชุดงาน และไซต์ต่างๆ ทั้งหมดอยู่ที่ ≤5.0% ของ HPV 16, 18, 52 และ 15 ชนิดอื่นๆ |
สารสนับสนุนที่แนะนำ
อ้างอิง | ชื่อสินค้า | การรับรอง | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
CW03021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (เก็บตัวอย่างจากช่องคลอดด้วยตนเอง) | นี้ | 1ชุดทดสอบ/ชุด |
CW04021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (ปัสสาวะที่เก็บเอง) | นี้ | 1ชุดทดสอบ/ชุด |
CW01021Y | คอลัมน์ไวรัส DNA/RNA ของโควิงจีน | นี้ | 50 ชุดทดสอบ/ชุด |
CW02021Z | รีเอเจนต์ปลดปล่อยตัวอย่างโควินจีเนน | นี้ | 100มล.(10*10มล.) |
CW05021X | ชุดสกัด DNA/RNA ของ Cowingene | นี้ | 48ชุดทดสอบ/ชุด |