ชุดตรวจวิเคราะห์มัลติเพล็กซ์ Cowingene STI-STI 3 (แบบของเหลว)
ชุดตรวจวิเคราะห์มัลติเพล็กซ์ Cowingene STI-STI 3 (ของเหลว)
ชุดตรวจหาเชื้อ STI Multiplex ของ Cowingene (ชุดตรวจหาเชื้อ STI) มีวัตถุประสงค์เพื่อการตรวจหาเชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์แบบ multiplex เชิงคุณภาพในหลอดทดลอง และช่วยในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STI) ยังคงเป็นหนึ่งในภัยคุกคามสำคัญต่อความมั่นคงด้านสาธารณสุขทั่วโลก โรคนี้สามารถนำไปสู่ภาวะมีบุตรยาก การคลอดก่อนกำหนด เนื้องอก และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงต่างๆ เชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์มีหลายชนิด ได้แก่ แบคทีเรีย ไวรัส คลามีเดีย ไมโคพลาสมา และสไปโรคีต เป็นต้น ชนิดพันธุ์ที่พบได้ทั่วไป
ได้แก่ Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, ไวรัสเริมชนิดที่ 1, Neisseria gonorrhoeae, ไวรัสเริมชนิด simplex 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis เป็นต้น
ชุดทดสอบนี้มีไว้สำหรับการตรวจหาเชื้อ Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), โรคช่องคลอดอักเสบจากเชื้อ Trichomonal (TV) ในปัสสาวะ จากการเก็บตัวอย่างปัสสาวะจากท่อปัสสาวะของผู้ชาย จากการเก็บตัวอย่างปากมดลูกของผู้หญิง และจากการเก็บตัวอย่างช่องคลอดของผู้หญิงในหลอดทดลอง และช่วยในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| อ้างอิง | ชื่อสินค้า | พิมพ์ | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
| ST14021X | ชุดตรวจจับมัลติเพล็กซ์ Cowingene STI | ของเหลว | ชุดทดสอบ 48 ชุด |
ข้อมูลจำเพาะ
| เป้าหมายการตรวจจับ |
หนองในเทียม (CT), หนองในเทียม (NG), ช่องคลอดอักเสบจากเชื้อไตรโคโมนัล (TV) |
| พื้นที่จัดเก็บ |
≤-20℃ เป็นเวลา 18 เดือน |
| ล็อด |
ค่า LoD ของชุดตรวจ CT, NG และ TV คือ 400 ชุด/มล. |
| ตัวอย่างที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
สำลีเช็ดช่องคลอด สำลีเช็ดปากมดลูก สำลีเช็ดท่อปัสสาวะ ปัสสาวะ |
| เครื่องมือที่เข้ากันได้ |
เครื่อง PCR แบบเรียลไทม์แบบเปิดพร้อมช่อง FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 เช่น ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 เป็นต้น |
ลักษณะการทำงาน
| ปฏิกิริยาข้าม |
ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกันระหว่างชุดทดสอบนี้กับเชื้อก่อโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ชนิดอื่นๆ เช่น เชื้อ Human papillomavirus ชนิด 16 ที่มีความเสี่ยงสูง, Human papillomavirus ชนิด 18, Herpes simplex virus ชนิด 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei และ DNA จีโนมของมนุษย์ เป็นต้น |
| สารรบกวน |
ตัวอย่างที่รบกวนซึ่งมีบิลิรูบิน (0.2 มก./มล.) มูกปากมดลูก (10%) เม็ดเลือดขาว (109 เซลล์/มล.) เมือก (60 มก./มล.) เลือดทั้งหมด (10%) น้ำอสุจิ (10%) เลโวฟลอกซาซิน (0.2 มก./มล.) อีริโทรไมซิน (0.3 มก./มล.) เพนิซิลลิน (0.5 มก./มล.) อะซิโธรมัยซิน (0.3 มก./มล.) โลชั่นเจียหยิน (10%) โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย (10%) จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ |
| ความแม่นยำ |
%CV ของความสามารถในการทำซ้ำและการทำซ้ำได้ทั้งหมดอยู่ที่ ≤5.0% ของเป้าหมาย CT, NG และ TV |
สารสนับสนุนที่แนะนำ
| อ้างอิง | ชื่อสินค้า | การรับรอง | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
| CW01021Y | คอลัมน์ไวรัส DNA/RNA ของโควิงจีน | นี้ | 50 ชุดทดสอบ/ชุด |
| CW02021Z | รีเอเจนต์ปลดปล่อยตัวอย่างโควินจีเนน | นี้ | 100 มล. (10*10 มล.) |
| CW03021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (เก็บตัวอย่างจากช่องคลอดด้วยตนเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
| CW04021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (ปัสสาวะที่เก็บเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
| CW05021X | ชุดสกัด DNA/RNA ของ Cowingene | นี้ | ชุดทดสอบ 48 ชุด |
