ชุดตรวจจับมัลติเพล็กซ์ Cowingene STI-STI 3 (NATBox)
ชุดตรวจจับมัลติเพล็กซ์ Cowingene STI-STI 3 (NATBox)
ชุดตรวจหาเชื้อ STI แบบมัลติเพล็กซ์ของ Cowingene (ชุดตรวจหาเชื้อ STI) มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาเชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์แบบมัลติเพล็กซ์ในหลอดทดลองเชิงคุณภาพ และช่วยในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STI) ยังคงเป็นหนึ่งในภัยคุกคามสำคัญต่อความมั่นคงด้านสาธารณสุขทั่วโลก โรคนี้สามารถนำไปสู่ภาวะมีบุตรยาก การคลอดก่อนกำหนด เนื้องอก และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงต่างๆ เชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์มีหลายชนิด ได้แก่ แบคทีเรีย ไวรัส คลามีเดีย ไมโคพลาสมา และสไปโรคีต เป็นต้น ชนิดที่พบบ่อย ได้แก่ คลามีเดีย ทราโคมาติส ยูเรียพลาสมา ยูเรอะไลติคัม ยูเรียพลาสมา พาร์วัม ไมโคพลาสมา โฮมินิส ไวรัสเริมชนิดที่ 1 ไนซิสเรีย โกโนเรียอี ไวรัสเริมชนิดที่ 2 ไมโคพลาสมา เจนิทาเลียม แคนดิดา อัลบิแคนส์ เทรโปนีมา พาลลิดัม การ์ดเนอร์เรลลา วาจินาลิส ทริโคโมแนส วาจินาลิส เป็นต้น
ชุดตรวจนี้ (ชุดตรวจหา STI 3) มีไว้สำหรับการตรวจหาเชื้อ Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) ในปัสสาวะ จากตัวอย่างเนื้อเยื่อท่อปัสสาวะของผู้ชาย จากตัวอย่างเนื้อเยื่อปากมดลูกของผู้หญิง และจากตัวอย่างเนื้อเยื่อช่องคลอดของผู้หญิงในหลอดทดลอง และช่วยในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| อ้างอิง | ชื่อสินค้า | พิมพ์ | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
| ST14023W | ชุดตรวจจับมัลติเพล็กซ์ Cowingene STI | แนทบ็อกซ์ | 24 ชุดทดสอบ/ชุด |
ข้อมูลจำเพาะ
| เป้าหมายการตรวจจับ |
เชื้อคลามีเดีย ทราโคมาติส (CT), เชื้อเนซิสเรีย โกโนเรีย (NG), โรคช่องคลอดอักเสบจากเชื้อไตรโคโมนัล (TV) |
| การรับรอง |
CE-IVD |
| พื้นที่จัดเก็บ |
2-8℃ เป็นเวลา 12 เดือน |
| ล็อด |
ค่า LoD ของชุดตรวจ CT, NG และ TV คือ 400 ชุด/มล. |
| ตัวอย่างที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
สำลีเช็ดช่องคลอด สำลีเช็ดปากมดลูก สำลีเช็ดท่อปัสสาวะ ปัสสาวะ |
| เครื่องมือที่เข้ากันได้ |
แนทบ็อกซ์® มินิ 2 |
ลักษณะการทำงาน
| ปฏิกิริยาข้าม |
ไม่มีการเกิดปฏิกิริยาไขว้ระหว่างชุดนี้กับเชื้อก่อโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ชนิดอื่นๆ เช่น เชื้อ Human papillomavirus ชนิด 16 ที่มีความเสี่ยงสูง, Human papillomavirus ชนิด 18, Herpes simplex virus ชนิด 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei และ DNA จีโนมของมนุษย์ เป็นต้น |
| สารรบกวน |
ตัวอย่างที่รบกวนซึ่งประกอบด้วยบิลิรูบิน (0.2 มก./มล.) มูกปากมดลูก (10%) เม็ดเลือดขาว (109 เซลล์/มล.) เมือก (60 มก./มล.) เลือดทั้งหมด (10%) น้ำอสุจิ (10%) เลโวฟลอกซาซิน (0.2 มก./มล.) อีริโทรไมซิน (0.3 มก./มล.) เพนิซิลลิน (0.5 มก./มล.) อะซิโธรมัยซิน (0.3 มก./มล.) โลชั่นเจี๋ยหยิน (10%) โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย (10%) จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ |
| ความแม่นยำ |
%CV ของ inter/intra day, inter/intra batch และตัวดำเนินการ/ไซต์ต่างๆ ทั้งหมดอยู่ที่ ≤10.0% ของ CT, NG และ TV |
สารสนับสนุนที่แนะนำ
| อ้างอิง | ชื่อสินค้า | การรับรอง | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
| CW03021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (เก็บตัวอย่างจากช่องคลอดด้วยตนเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
| CW04021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (ปัสสาวะที่เก็บเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
| CW06021Z | น้ำยาเจือจางตัวอย่างโควิงจีน | นี้ | 10 มล./ขวด |
| CW07023Q | ระบบ Cowingene NATBox | นี้ | 1 หน่วย |
