ชุดตรวจ Cowingen Mycoplasma Genitalium และ Mycoplasma Hominis (NATBox)
ชุดตรวจหาเชื้อ Cowingene Mycoplasma Genitalium และ Mycoplasma Hominis (MG/MH Detection Kit) มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาเชื้อ Mycoplasma Genitalium (MG) และ Mycoplasma Hominis (MH) ในปัสสาวะ ตัวอย่างจากตัวอย่างปัสสาวะจากท่อปัสสาวะชาย ตัวอย่างจากตัวอย่างจากปากมดลูกหญิง และตัวอย่างจากตัวอย่างจากช่องคลอดหญิงในหลอดทดลอง และช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STI) ยังคงเป็นหนึ่งในภัยคุกคามสำคัญต่อความมั่นคงด้านสาธารณสุขทั่วโลก โรคนี้สามารถนำไปสู่ภาวะมีบุตรยาก การคลอดก่อนกำหนด เนื้องอก และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงต่างๆ เชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์มีหลายชนิด ได้แก่ แบคทีเรีย ไวรัส คลามีเดีย ไมโคพลาสมา และสไปโรคีต เป็นต้น
ข้อมูลการสั่งซื้อ
| อ้างอิง | ชื่อสินค้า | พิมพ์ | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
| ST12023W | Cowingen Mycoplasma Genitalium และชุดตรวจ Mycoplasma Hominis | แนทบ็อกซ์ | 24 ชุดทดสอบ/ชุด |
ข้อมูลจำเพาะ
| เป้าหมายการตรวจจับ |
มัยโคพลาสมาเจนนิทาเลี่ยม (MG), มัยโคพลาสมา โฮมินิส (MH) |
| การรับรอง |
CE-IVD |
| พื้นที่จัดเก็บ |
2-8℃ เป็นเวลา 12 เดือน |
| ล็อด |
ค่า LoD ของชุดตรวจหา Mycoplasma Genitalium และ Mycoplasma Hominis คือ 400 สำเนา/มล. |
| ตัวอย่างที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
สำลีเช็ดช่องคลอด สำลีเช็ดปากมดลูก สำลีเช็ดท่อปัสสาวะ สำลีเช็ดปัสสาวะ |
| เครื่องมือที่เข้ากันได้ |
แนทบ็อกซ์® มินิ 2 |
ลักษณะการทำงาน
| ปฏิกิริยาข้าม |
ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกันระหว่างชุดนี้กับเชื้อก่อโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ชนิดอื่นๆ เช่น เชื้อ Human papillomavirus ชนิด 16 ที่มีความเสี่ยงสูง, Human papillomavirus ชนิด 18, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, HSV 2, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei และ |
| สารรบกวน |
ตัวอย่างที่รบกวนซึ่งประกอบด้วยบิลิรูบิน (0.2 มก./มล.) มูกปากมดลูก (10%) เม็ดเลือดขาว (109 เซลล์/มล.) เมือก (60 มก./มล.) เลือดทั้งหมด (10%) น้ำอสุจิ (10%) เลโวฟลอกซาซิน (0.2 มก./มล.) อีริโทรไมซิน (0.3 มก./มล.) เพนิซิลลิน (0.5 มก./มล.) อะซิโธรมัยซิน (0.3 มก./มล.) โลชั่นเจี๋ยหยิน (10%) โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย (10%) จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ |
| ความแม่นยำ |
%CV ของความสามารถในการทำซ้ำได้และการสร้างซ้ำได้ทั้งหมดอยู่ที่ ≤10.0% ของเป้าหมาย MH และ MG |
สารสนับสนุนที่แนะนำ
| อ้างอิง | ชื่อสินค้า | การรับรอง | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
| CW02021Z | รีเอเจนต์ปลดปล่อยตัวอย่างโควินจีเนน | นี้ | 100 มล. (10*10 มล.) |
| CW03021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (เก็บตัวอย่างจากช่องคลอดด้วยตนเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
| CW04021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (ปัสสาวะที่เก็บเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
