ชุดตรวจหา HPV Cowingene (2+16) (NATBox)

REF: HP01023W ตัวอย่างที่ตรวจยืนยันแล้ว: สำลีเช็ดปากมดลูก ปัสสาวะ การวิเคราะห์จากช่องคลอดที่เก็บเอง: NATBox; 16, 18 พิมพ์ และ HPV ชนิดความเสี่ยงสูงอื่นๆ อีก 16 ชนิด (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 และ 82)

ติดต่อเราทันที

ชุดตรวจหา HPV Cowingene (2+16) (NATBox®)

การใช้โดยเจตนา

การตรวจหาเชื้อ HPV 2+16 เป็นการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเพื่อตรวจหา DNA จากเชื้อ Human Papillomavirus (HPV) ในตัวอย่างของผู้ป่วย การตรวจนี้ใช้การเพิ่มจำนวน DNA เป้าหมายด้วยปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) เพื่อตรวจหาเชื้อ HPV สายพันธุ์เสี่ยงสูง (HR) 18 สายพันธุ์ในการวิเคราะห์เพียงครั้งเดียว การตรวจนี้จะระบุสายพันธุ์ HPV 16 และ HPV 18 ได้อย่างเฉพาะเจาะจง พร้อมกับตรวจหาสายพันธุ์เสี่ยงสูงอื่นๆ พร้อมกัน (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 และ 82)

ชุดตรวจหา HPV (2+16) ดำเนินการบน NATBox® ระบบ เป็นระบบทดสอบวินิจฉัยแบบอัตโนมัติในหลอดทดลอง
NATBox® ระบบนี้ทำงานอัตโนมัติและผสานรวมการเตรียมตัวอย่าง การสกัดและการเพิ่มปริมาณกรดนิวคลีอิก และการตรวจหาลำดับเป้าหมายในตัวอย่าง ระบบนี้จำเป็นต้องใช้ตลับหมึกแบบใช้ครั้งเดียวที่บรรจุรีเอเจนต์ PCR และโฮสต์กระบวนการ PCR เนื่องจากตลับหมึกเป็นแบบแยกส่วน จึงช่วยลดการปนเปื้อนข้ามระหว่างตัวอย่าง สำหรับคำอธิบายฉบับเต็มของระบบ โปรดดูคู่มือผลิตภัณฑ์ของ NATBox® ระบบ.

ข้อมูลการสั่งซื้อ

อ้างอิง	ชื่อสินค้า	พิมพ์	ขนาดบรรจุภัณฑ์
HP01023W	ชุดตรวจหา HPV Cowingene (2+16)	แนทบ็อกซ์	24 ชุดทดสอบ/ชุด

ข้อมูลจำเพาะ

เป้าหมายการตรวจจับ

16, 18 พิมพ์และ HPV ความเสี่ยงสูงอื่นๆ อีก 16 ชนิด (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 และ 82)

การรับรอง

ซีอี-ไอวีดี

พื้นที่จัดเก็บ

2-8℃ เป็นเวลา 12 เดือน

ล็อด

100 สำเนา/มล.

ตัวอย่างที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

ปัสสาวะ, สำลีเช็ดปากมดลูก

เครื่องมือที่เข้ากันได้

แนทบ็อกซ์® มินิ 2

ลักษณะการทำงาน

ปฏิกิริยาข้าม	ผลลัพธ์ทั้งหมดจะเป็นลบเมื่อใช้ชุดตรวจหาตัวอย่างที่ไม่จำเพาะเจาะจงซึ่งอาจมีปฏิกิริยาร่วมกันกับตัวอย่างดังกล่าว ได้แก่ ยูเรียพลาสมา ยูเรไลติคัม คลามีเดีย ทราโคมาติสของทางเดินสืบพันธุ์ แคนดิดา อัลบิแคนส์ นีสเซอเรีย โกโนเรีย ทริโคโมนาส วาจินาลิส เชื้อรา การ์ดเนอร์เรลลา และไวรัส HPV ชนิดอื่นๆ ที่ไม่ได้ครอบคลุมโดยชุดตรวจ
สารรบกวน	สารดังต่อไปนี้: ฮีโมโกลบิน (200 มก./ล.), เม็ดเลือดขาว (10^9), เมโทรนิดาโซล (2 มก./มล.), มูกปากมดลูก, โลชั่นเจี๋ยหยิน, โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย, น้ำหล่อลื่นสำหรับมนุษย์ ไม่มีผลต่อผลการทดสอบของชุดทดสอบ
การแทรกแซงการแข่งขัน	การตรวจ HPV ชนิด 16, 18 หรือ HPV ชนิด 16 เสี่ยงสูงอื่นๆ ไม่มีผลต่อผลการตรวจช่องทางอื่นๆ
ความไวในการวิเคราะห์	ขีดจำกัดการตรวจพบ HPV ทั้ง 18 ชนิดภายในช่วงการตรวจพบของชุดตรวจ (เช่น HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 และ 82) คือ 100 ชุด/มล.
ความแม่นยำ	%CV ของผู้ปฏิบัติงาน/ไซต์ระหว่างวัน ระหว่างชุดงาน และไซต์ต่างๆ มีค่า ≤5.0% ของ HPV 16, 18 และ 16 ชนิดอื่นๆ

สารสนับสนุนที่แนะนำ

อ้างอิง	ชื่อสินค้า	การรับรอง	ขนาดบรรจุภัณฑ์
CW03021Q	ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (เก็บตัวอย่างจากช่องคลอดด้วยตนเอง)	นี้	1ชุดทดสอบ/ชุด
CW04021Q	ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (ปัสสาวะที่เก็บเอง)	นี้	1ชุดทดสอบ/ชุด
CW06021Z	น้ำยาเจือจางตัวอย่างโควิงจีน	นี้	10 มล./ขวด,10 ขวด