กลุ่มบี สเตรปโตค็อกคัส (GBS)

CE-IVD

2⁓8℃ เป็นเวลา 12 เดือน

ค่า LoD ของชุดตรวจหา GBS คือ 400 สำเนา/มล.

สำลีเช็ดช่องคลอดของผู้หญิง

แนทบ็อกซ์^® มินิ 2

ไม่มีปฏิกิริยาไขว้กับ HPV16 (3.5×10⁶Copies/mL), HPV18 (6.0×10⁶Copies/mL), HSV II (5.1×10⁶Copies/mL), Treponema pallidum (8.6×10⁶Copies/mL), Ureaplasma urealyticum (1.2×10⁷Copies/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Copies/mL), Mycoplasma genitalium (2.2×10⁶Copies/mL), Chlamydia trachomatis (4.2×10⁷Copies/mL), Neisseria gonorrhoeae (1.3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli (1.1×10⁶CFU/mL), Gardnerella vaginalis (2.3×10⁶CFU/mL), Candida albicans (6.2×10⁵CFU/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶Copies/mL), Lactobacillus crispatus (6.2×10⁶CFUs/mL), Adenovirus (1.3×10⁸Copies/mL), Cytomegalovirus (9.8×10⁶CFU/mL), Human immunodeficiency virus (5.4×10⁸Copies/mL), Lactobacillus casei (8.4×10⁵CFU/mL) และ DNA จีโนมของมนุษย์

ตัวอย่างที่รบกวนซึ่งประกอบด้วยบิลิรูบิน (0.2 มก./มล.) มูกปากมดลูก (10%) เม็ดเลือดขาว (106 ของเซลล์/มล.) เมือก (60 มก./มล.) เลือดทั้งหมด (10%) น้ำอสุจิ (10%) เลโวฟลอกซาซิน (0.2 มก./มล.) อีริโทรไมซิน (0.3 มก./มล.) เพนิซิลลิน (0.5 มก./มล.) อะซิโธรมัยซิน (0.3 มก./มล.) โลชั่นเจี๋ยหยิน (10%) โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย (10%) จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ

%CV ของความสามารถในการทำซ้ำได้ (ภายในล็อต) และความสามารถในการทำซ้ำได้ (ระหว่างล็อต รายวัน การดำเนินการ ผู้ปฏิบัติงาน และห้องปฏิบัติการ) ทั้งหมดอยู่ที่ ≤10.0% ของเป้าหมาย GBS