ชุดตรวจวิเคราะห์มัลติเพล็กซ์ Cowingene STI- STI7 (ของเหลว)
ชุดตรวจหาเชื้อ STI แบบมัลติเพล็กซ์ของ Cowingene (ชุดตรวจหาเชื้อ STI) มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาเชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์แบบมัลติเพล็กซ์ในหลอดทดลองเชิงคุณภาพ และช่วยในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STI) ยังคงเป็นหนึ่งในภัยคุกคามสำคัญต่อความมั่นคงด้านสาธารณสุขทั่วโลก โรคนี้สามารถนำไปสู่ภาวะมีบุตรยาก การคลอดก่อนกำหนด เนื้องอก และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงต่างๆ เชื้อก่อโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์มีหลายชนิด ได้แก่ แบคทีเรีย ไวรัส คลามีเดีย ไมโคพลาสมา และสไปโรคีต เป็นต้น ชนิดที่พบบ่อย ได้แก่ คลามีเดีย ทราโคมาติส ยูเรียพลาสมา ยูเรอะไลติคัม ยูเรียพลาสมา พาร์วัม ไมโคพลาสมา โฮมินิส ไวรัสเริมชนิดที่ 1 ไนซิสเรีย โกโนเรียอี ไวรัสเริมชนิดที่ 2 ไมโคพลาสมา เจนิทาเลียม แคนดิดา อัลบิแคนส์ เทรโปนีมา พาลลิดัม การ์ดเนอร์เรลลา วาจินาลิส ทริโคโมแนส วาจินาลิส เป็นต้น
ชุดทดสอบนี้ (ชุดตรวจหา STI 7) มีไว้สำหรับการตรวจหาเชื้อ Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) และ Trichomonal vaginitis (TV) ในปัสสาวะ สำลีเช็ดท่อปัสสาวะชาย สำลีเช็ดปากมดลูกหญิง และตัวอย่างสำลีเช็ดช่องคลอดหญิง และให้ความช่วยเหลือในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์
ชุดตรวจหา STI 7 ใช้วิธีการขยาย PCR ร่วมกับโพรบเรืองแสง เพื่อเลือกภูมิภาคอนุรักษ์ที่จำเพาะต่อ Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium และ Trichomonal vaginitis เป็นยีนเป้าหมายในการตรวจหา และมีการนำการควบคุมภายในมาใช้เป็นการควบคุมคุณภาพของชุดตรวจหา
ข้อมูลการสั่งซื้อ
อ้างอิง | ชื่อสินค้า | พิมพ์ | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
ST13021W | ชุดตรวจจับมัลติเพล็กซ์ Cowingene STI | ของเหลว | 24 ชุดทดสอบ/ชุด |
ข้อมูลจำเพาะ
เป้าหมายการตรวจจับ |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) และ Trichomonal vaginitis (TV) |
การรับรอง |
CE-IVD |
พื้นที่จัดเก็บ |
≤-20℃ เป็นเวลา 18 เดือน |
ล็อด |
ค่า LoD ของชุดตรวจ CT, NG, UU, UP, Mg, Mh และ TV คือ 400 ชุด/มล. |
ตัวอย่างที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
ตัวอย่างปัสสาวะ, สำลีเช็ดท่อปัสสาวะชาย, สำลีเช็ดปากมดลูกหญิง และสำลีเช็ดช่องคลอดหญิง |
เครื่องมือที่เข้ากันได้ |
เครื่องเปิด PCR แบบเรียลไทม์พร้อมช่อง FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 เช่น ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 เป็นต้น |
ลักษณะการทำงาน
ปฏิกิริยาข้าม |
ไม่มีปฏิกิริยาไขว้กับ HPV ความเสี่ยงสูง (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella,Adenovirus, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis , Group B Streptococcus, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei และ DNA จีโนมของมนุษย์ |
สารรบกวน |
ตัวอย่างที่รบกวนซึ่งประกอบด้วยบิลิรูบิน (0.2 มก./มล.) มูกปากมดลูก (10%) เม็ดเลือดขาว (109 เซลล์/มล.) เมือก (60 มก./มล.) เลือดทั้งหมด (10%) น้ำอสุจิ (10%) เลโวฟลอกซาซิน (0.2 มก./มล.) อีริโทรไมซิน (0.3 มก./มล.) เพนิซิลลิน (0.5 มก./มล.) อะซิโธรมัยซิน (0.3 มก./มล.) โลชั่นเจี๋ยหยิน (10%) โลชั่นฟู่หยานเจี๋ย (10%) จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ |
ความแม่นยำ |
%CV ของความสามารถในการทำซ้ำได้และความสามารถในการสร้างซ้ำได้ทั้งหมดอยู่ที่ ≤5.0% ของเป้าหมาย CT, NG, MH, UU, UP, MG และ TV |
สารสนับสนุนที่แนะนำ
อ้างอิง | ชื่อสินค้า | การรับรอง | ขนาดบรรจุภัณฑ์ |
CW01021Y | คอลัมน์ไวรัส DNA/RNA ของโควิงจีน | นี้ | 50 ชุดทดสอบ/ชุด |
CW02021Z | รีเอเจนต์ปลดปล่อยตัวอย่างโควินจีเนน | นี้ | 100 มล. (10*10 มล.) |
CW03021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (เก็บตัวอย่างจากช่องคลอดด้วยตนเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
CW04021Q | ชุดเก็บตัวอย่าง Cowingene (ปัสสาวะที่เก็บเอง) | นี้ | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
CW05021X | ชุดสกัด DNA/RNA ของ Cowingene | นี้ | ชุดทดสอบ 48 ชุด |