Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit （NATBox）
|
ข้อมูลการสั่งซื้อ |
อ้างอิง |
พิมพ์ |
บรรจุุภัณฑ์ |
|
TB01023W |
mini Ⅱ |
24tests/kit |
|
|
ข้อบ่งชี้ |
ในหลอดทดลอง อุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัย |
||
|
สถานะการกำกับดูแล |
CE-IVD |
||
|
ผู้ใช้ที่ตั้งใจ |
สำหรับใช้ในห้องทดลองระดับมืออาชีพที่มีเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรม |
||
|
เทคโนโลยี |
เรียลไทม์ PCR |
||
|
ประเภทของการวิเคราะห์ |
เชิงคุณภาพ |
||
|
ลำดับเป้าหมาย |
IS6110/IS1081 |
||
|
ข้อมูลจำเพาะเชิงวิเคราะห์ |
Mycobacterium Tuberculosis |
||
|
ความไวในการวิเคราะห์ (LoD ที่มีความน่าจะเป็น 95%) |
reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control) |
||
|
การควบคุมการสกัด/การยับยั้ง |
PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC) |
||
|
หน่วยการรายงาน |
ซีพีพี/มล |
||
|
ตัวอย่างที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF |
||
|
พิมพ์ |
cartridge |
||
|
พื้นที่จัดเก็บ |
2-8℃ |
||
|
อายุการเก็บรักษา |
12months |
||
|
เวลาตอบสนอง |
75mins |
||
|
ความจำเพาะของการวินิจฉัย |
100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %) |
||
|
ความไวในการวินิจฉัย |
100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %) |
||
|
เครื่องมือประยุกต์ |
mini Ⅱ |
||
|
ช่องทางการตรวจจับที่จำเป็น |
FAM, ROX, CY5 |
||
