SİPARİŞ BİLGİLERİ |
BAŞVURU TİP PAKET |
|||
ST01021V Sıvı 20 test/kit |
||||
ST01022U Dondurularak kurutulmuş 16 test/kit |
||||
GÖSTERGE |
in vitro tanısal tıbbi cihaz |
|||
DÜZENLEYİCİ DURUM |
CE-IVD |
|||
HEDEFLENEN KULLANICI |
Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için |
|||
TEKNOLOJİ |
Gerçek zamanlı PCR |
|||
ANALİZ TÜRÜ |
Nitel |
|||
ANALİTİK ÖZGÜLLÜK |
Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Herpes simplex virus type 1, Ureaplasma urealyticum, Herpessimplex virus type 2, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Trichomonal vaginitis, Group B streptococci, Haemophilus ducreyi, and Treponema pallidum |
|||
ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD) |
olasılıkla 100 cp/ml'ye kadar ulaşır (HPV DNA kontrolünde, GeneWell) |
|||
EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ |
PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü |
|||
RAPORLAMA BİRİMLERİ |
cp/ml |
|||
DOĞRULANMIŞ ÖRNEK |
erkek üretra sürüntüsü, kadın serviks sürüntüsü, kadın vajinal sürüntüsü, idrar |
|||
TİP |
Sıvı Dondurularak kurutulmuş |
|||
DEPOLAMAK |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
RAF ÖMRÜ |
18months 18months |
|||
TEPKİ SÜRESİ |
90mins 80mins |
|||
TANISAL ÖZGÜLLÜK |
100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.13% – 100.00 %) |
|||
TANISAL DUYARLILIK |
100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %) |
|||
DOĞRULANMIŞ ÇIKARMA YÖNTEMİ |
Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu |
|||
Cowingene Örnek ayırma reaktifi |
||||
UYGULANAN ENSTRÜMANLAR |
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Gerçek Zamanlı PCR Algılama Sistemi |
QuantStudio™ 3 / 5 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
||
Applied Biosystems 7300 / 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / S |
|||
SLAN® Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
MA-9600P/MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Döngüleyici |
|||
Işık Döngüsü® 480 |
LineGene 9600 Artı |
|||
croBEE™ Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
Gentier 96E/96R Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
|||
AriaMx Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
Mic qPCR Döngüleyici |
|||
BioQuant-96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
AMPLilab Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
|||
GEREKLİ TESPİT KANALLARI |
AİLE, HEX,ROX,CY5 |
İndirmek
Tümünü seç
İlgili ÜRÜNLER