Cowingene 14 Kinds of Sexually Transmitted Infection Detection Kit
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BESTELLINFORMATIONEN |
Referenz TYP PAKET |
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ST01021V Flüssig 20 Tests/Kit |
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ST01022U Lyophilisiert 16Tests/Kit |
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ANZEIGE |
in vitro diagnostisches medizinisches Gerät |
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REGULATORISCHER STATUS |
CE-IVD |
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VORGESEHENE BENUTZER |
Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal |
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TECHNOLOGIE |
Echtzeit-PCR |
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ANALYSETYP |
Qualitativ |
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ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT |
Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Herpes simplex virus type 1, Ureaplasma urealyticum, Herpessimplex virus type 2, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Trichomonal vaginitis, Group B streptococci, Haemophilus ducreyi, and Treponema pallidum |
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ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %) |
erreicht bis zu 100 cp/ml mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % (bei HPV-DNA-Kontrolle, GeneWell) |
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Extraktions-/Hemmungssteuerung |
PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC) |
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BERICHTSEINHEITEN |
cp/ml |
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VALIDIERTE PROBE |
Harnröhrenabstrich für Männer, Gebärmutterhalsabstrich für Frauen, Vaginalabstrich für Frauen, Urin |
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TYP |
Flüssig Lyophilisiert |
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LAGERUNG |
≤-20℃ 2-30℃ |
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HALTBARKEIT |
18months 18months |
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REAKTIONSZEIT |
90mins 80mins |
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DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT |
100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.13% – 100.00 %) |
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DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT |
100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %) |
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VALIDIERTE EXTRAKTIONSMETHODE |
Cowingene Virale DNA/RNA-Säule |
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Cowingene Probenfreigabereagenz |
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ANWENDBARE INSTRUMENTE |
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Echtzeit-PCR-Erkennungssystem |
QuantStudio™ 3 / 5 Echtzeit-PCR-System |
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Applied Biosystems 7300 / 7500 Echtzeit-PCR-System |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
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SLAN® Echtzeit-PCR-System |
MA-9600P/MA-6000 Quantitativer Thermocycler in Echtzeit |
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LightCycler® 480 |
LineGene 9600 Plus |
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croBEE™ Echtzeit-PCR-System |
Gentier 96E/96R Echtzeit-PCR-System |
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AriaMx Echtzeit-PCR-System |
Mic qPCR-Cycler |
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BioQuant-96 Echtzeit-PCR-System |
AMPLilab Echtzeit-PCR-System |
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ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE |
FAM, HEX, ROX, CY5 |
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