カウインジーン 14種類の性感染症検出キット(液体)

REF: ST01021V 検証済み検体: 子宮頸部綿棒、肛門直腸綿棒、尿、自己採取膣検体: 4 チューブ;クラミジア・トラコマチス (CT)、淋菌 (NG)、単純ヘルペスウイルス 1 型 (HSV1)、単純ヘルペスウイルス 2 型 (HSV2)、ウレアプラズマウレアリティクム(UU)、ウレアプラズマ・パルバム(UP)、マイコプラズマ・ホミニス(MH)、マイコプラズマ・ジェニタリウム(MG)、カンジダ・アルビカンス(CA)、膣ガードネレラ(GV)、膣トリコモナス(TV)、グループB連鎖球菌(GBS)、ヘモフィルス・デュクレイ(HD)、トレポネーマ淡蒼球(TP)。

カウインジーン 14種類の性感染症検出キット(液体)


 
使用目的

Cowingene 14種類の性感染症検出キット(STI 14検出キット)は、尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸部スワブ、女性膣スワブサンプル中のクラミジア・トラコマティス(CT)、淋菌(NG)、マイコプラズマ・ホミニス(Mh)、単純ヘルペスウイルス1型(HSV1)、ウレアプラズマ・ウレアリティカム(UU)、単純ヘルペスウイルス2型(HSV2)、ウレアプラズマ・パルバム(UP)、マイコプラズマ・ジェニタリウム(Mg)、カンジダ・アルビカンス(CA)、ガルドネラ・ヴァギナリス(GV)、トリコモナス膣炎(TV)、B群連鎖球菌(GBS)、ヘモフィルス・デュクレイ(HD)、およびトレポネーマ・パリダム(TP)の体外定性検出を目的としており、STI 14検出キットは、性感染症患者の診断と治療に役立ちます。泌尿生殖器感染症。性感染症(STI)は、依然として世界の公衆衛生安全保障に対する重要な脅威の一つです。この疾患は、不妊、早産、腫瘍、そして様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。STIの病原体には、細菌、ウイルス、クラミジア、マイコプラズマ、スピロヘータなど、多くの種類があります。一般的な病原体としては、クラミジア・トラコマティス、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、ウレアプラズマ・パルバム、マイコプラズマ・ホミニス、単純ヘルペスウイルス1型、淋菌、単純ヘルペスウイルス2型、マイコプラズマ・ジェニタリウム、カンジダ・アルビカンス、トレポネーマ・パリダム、ガルドネレラ・ヴァギナリス、トリコモナス・ヴァギナリスなどが挙げられます。

 

注文情報

参照 製品名 タイプ パッケージサイズ
ST01021V Cowingene 14種類の性感染症検出キット 液体 20テスト/キット

 

仕様

検出対象

4チューブ;クラミジア・トラコマチス(CT)、淋菌(NG)、単純ヘルペスウイルス1型(HSV1)、単純ヘルペスウイルス2型(HSV2)、ウレアプラズマ・ウレアリティクム(UU)、ウレアプラズマ・パルバム(UP)、マイコプラズマ・ホミニス(MH)、マイコプラズマ性器(MG)、カンジダ・アルビカンス(CA)、膣ガードネラ(GV)、膣トリコモナス(TV)、B群連鎖球菌(GBS)、ヘモフィルス・デュクレイ(HD)、パリポネーマ・パリダム(TP)。

認証

CE-IVD

ストレージ

-20℃以下、18ヶ月

ロード・オブ・ザ・リング

CT、NG、UU、UP、HSV1、HSV2、Mg、Mh、GBS、TP、HD、CA、TV、GV を検出するためのキットの LoD は 400 コピー/mL です。

検証済み標本

尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸スワブ、女性膣スワブのサンプル

互換性のある機器

FAM、VIC/HEX、ROX、CY5 チャネルを備えたオープンリアルタイム PCR マシン (ABI 7500、Roche 480、Bio-Rad CFX96 など)。

 

パフォーマンス特性

交差反応性

高リスクHPV(16/18)、表皮ブドウ球菌/腐性ブドウ球菌、大腸菌、ラクトバチルス・クリスパタス、プレボテラ、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、ラクトバチルス・カゼイおよびヒトゲノムDNAとの交差反応性はありません。

妨害物質

ビリルビン(0.2mg/mL)、頸管粘液(10%)、白血球(109 細胞/mL)、ムチン(60mg/mL)、全血(10%)、精液(10%)、レボフロキサシン(0.2mg/mL)、エリスロマイシン(0.3mg/mL)、ペニシリン(0.5mg/mL)、アジスロマイシン(0.3mg/mL)、ジエリーンローション(10%)、フヤンジェローション(10%)は、検査結果に影響を与えません。

精度

繰り返し精度と再現精度の %CV はすべて、CT、NG、MH、HSV1、UU、HSV2、UP、MG、CA、GV、TV、GBS、HD、および TP ターゲットの 5.0% 以下です。

 

推奨される補助試薬

参照 製品名 認証 パッケージサイズ
CW01021Y Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム これ 50テスト/キット
CW02021Z Cowingene サンプル放出試薬 これ 100mL(10×10mL)
CW03021Q Cowingeneサンプル採取キット(自己採取膣) これ 1テスト/キット
CW04021Q Cowingene 検体採取キット(自己採取尿) これ 1テスト/キット
CW05021X Cowingene DNA/RNA抽出キット これ 48テスト/キット

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