ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ |
РЕФ ТИПЕ ПАКЕТ |
|||
СТ01021В Течност 20 тестова/комплет |
||||
СТ01022У Лиофилизовано 16 тестова/комплет |
||||
ИНДИКАЦИЈА |
ин витро дијагностички медицински уређај |
|||
РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС |
ЦЕ-ИВД |
|||
НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК |
За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем |
|||
ТЕХНОЛОГИЈА |
ПЦР у реалном времену |
|||
ВРСТА АНАЛИЗЕ |
Квалитативно |
|||
АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ |
Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Herpes simplex virus type 1, Ureaplasma urealyticum, Herpessimplex virus type 2, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Trichomonal vaginitis, Group B streptococci, Haemophilus ducreyi, and Treponema pallidum |
|||
АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %) |
достиже до 100 цп/мл са вероватноћом од 95% (на контроли ХПВ ДНК, ГенеВелл) |
|||
КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ |
ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ) |
|||
ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ |
цп/мл |
|||
ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК |
мушки брис уретре, женски брис грлића материце, женски вагинални брис, урин |
|||
ТИПЕ |
Течност Лиофилизовано |
|||
СКЛАДИШТЕЊЕ |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
РОК ТРАЈАЊА |
18months 18months |
|||
ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ |
90mins 80mins |
|||
ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ |
100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.13% – 100.00 %) |
|||
ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ |
100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %) |
|||
ВАЛИДОВАНА МЕТОДА ЕКТРАКЦИЈЕ |
Цовингене вирусна ДНК/РНА колона |
|||
Цовингене Реагенс за ослобађање узорка |
||||
ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ |
ЦФКС Цоннецт™ / ЦФКС96™/ Дк ПЦР систем детекције у реалном времену |
КуантСтудио™ 3/5 ПЦР систем у реалном времену |
||
Апплиед Биосистемс 7300 / 7500 ПЦР систем у реалном времену |
Ротор-Гене™ 3000 / 6000 / К |
|||
СЛАН® ПЦР систем у реалном времену |
МА-9600П/МА-6000 Квантитативни термички циклус у реалном времену |
|||
ЛигхтЦицлер® 480 |
ЛинеГене 9600 Плус |
|||
цроБЕЕ™ ПЦР систем у реалном времену |
Гентиер 96Е/96Р ПЦР систем у реалном времену |
|||
АриаМк ПЦР систем у реалном времену |
Миц кПЦР Цицлер |
|||
БиоКуант-96 ПЦР систем у реалном времену |
АМПЛилаб ПЦР систем у реалном времену |
|||
ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА |
ФАМ, ХЕКС, РОКС, ЦИ5 |
Преузми
Изабери све
Релатед ПРОИЗВОДИ