Kit de détection des 14 infections sexuellement transmissibles Cowingene (liquide)

REF: ST01021V Échantillon validé: Écouvillon cervical, Écouvillon anorectal, Urine, Analytes vaginaux auto-collectés : 4 tubes ; Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV1), Virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV2), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma hominis (MH), Mycoplasma genitalium (MG), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), Trichomonas vaginalis (TV), Streptococcus du groupe B (GBS), Hemophilus ducreyi (HD), Treponema pallidum (TP).

Kit de détection des 14 infections sexuellement transmissibles Cowingene (liquide)


 
Utilisation prévue

Le kit de détection des 14 types d'infections sexuellement transmissibles de Cowingene (kit de détection des 14 IST) est destiné à la détection qualitative in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum (UU), virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV2), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), vaginite à Trichomonas (TV), streptocoque du groupe B (SGB), Haemophilus ducreyi (HD) et Treponema pallidum (TP) dans l'urine, l'écouvillon urétral masculin, l'écouvillon cervical féminin et les échantillons d'écouvillon vaginal féminin, et fournit une aide au diagnostic et au traitement des patients atteints d'infections des voies génito-urinaires. Les infections sexuellement transmissibles (IST) demeurent l'une des principales menaces pour la santé publique mondiale. Elles peuvent entraîner stérilité, naissances prématurées, tumeurs et diverses complications graves. Il existe de nombreux types d'agents pathogènes responsables des IST, notamment des bactéries, des virus, des chlamydias, des mycoplasmes et des spirochètes. Parmi les espèces courantes, on trouve Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, le virus de l'herpès simplex de type 1, Neisseria gonorrhoeae, le virus de l'herpès simplex de type 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.

 

Informations sur la commande

RÉF Nom du produit Taper Taille du paquet
ST01021V Kit de détection des 14 infections sexuellement transmissibles de Cowingene Liquide 20 tests/kit

 

Spécification

Cible de détection

4 tubes ; Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV1), virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV2), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma hominis (MH), Mycoplasma genitalium (MG), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), Trichomonas vaginalis (TV), streptocoque du groupe B (SGB), Hemophilus ducreyi (HD), Treponema pallidum (TP).

Certification

CE-IVD

Stockage

≤-20℃ pendant 18 mois

Niveau de détail

La limite de détection du kit de détection de CT, NG, UU, UP, HSV1, HSV2, Mg, Mh, GBS, TP, HD, CA, TV et GV est de 400 copies/mL.

Spécimen validé

Échantillons d'urine, d'écouvillon urétral masculin, d'écouvillon cervical féminin et d'écouvillon vaginal féminin

Instruments compatibles

Machine PCR en temps réel ouverte avec canaux FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, c'est-à-dire ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée

Il n'y a pas de réactivité croisée avec le VPH à haut risque (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, l'adénovirus, le cytomégalovirus, le virus de l'immunodéficience humaine, Lactobacillus casei et l'ADN génomique humain.

Substances interférentes

Les échantillons interférents qui contiennent de la bilirubine (0,2 mg/mL), du mucus cervical (10 %), des globules blancs (109 cellules/mL), mucine (60 mg/mL), sang total (10 %), sperme (10 %), lévofloxacine (0,2 mg/mL), érythromycine (0,3 mg/mL), pénicilline (0,5 mg/mL), azithromycine (0,3 mg/mL), lotion Jieryin (10 %), lotion Fuyanjie (10 %) n'affecteront pas les résultats du test.

Précision

Le %CV de répétabilité et de reproductibilité est tous ≤ 5,0 % de la cible CT, NG, MH, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD et TP.

 

Réactifs de support recommandés

RÉF Nom du produit Certification Taille du paquet
CW01021Y Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene CE 50 tests/kit
CW02021Z Réactif de libération d'échantillons Cowingene CE 100 ml (10 x 10 ml)
CW03021Q Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) CE 1 test/kit
CW04021Q Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) CE 1 test/kit
CW05021X Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene CE 48 tests/kit

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