Bộ dụng cụ phát hiện 14 loại bệnh lây truyền qua đường tình dục Cowingene (dạng lỏng)
Bộ dụng cụ phát hiện 14 loại bệnh lây truyền qua đường tình dục Cowingene (dạng lỏng)
Bộ dụng cụ phát hiện 14 loại bệnh lây truyền qua đường tình dục Cowingene (Bộ dụng cụ phát hiện STI 14) được dùng để phát hiện định tính trong ống nghiệm các loại vi khuẩn Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), virus Herpes simplex týp 1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum (UU), virus Herpes simplex týp 2 (HSV2), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), viêm âm đạo do Trichomonas (TV), liên cầu khuẩn nhóm B (GBS), Haemophilus ducreyi (HD) và Treponema pallidum (TP) trong nước tiểu, tăm bông niệu đạo nam, tăm bông cổ tử cung nữ và tăm bông âm đạo nữ, đồng thời hỗ trợ chẩn đoán và điều trị bệnh nhân nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục. Nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI) vẫn là một trong những mối đe dọa quan trọng đối với an ninh y tế công cộng toàn cầu. Bệnh có thể dẫn đến vô sinh, sinh non, khối u và nhiều biến chứng nghiêm trọng khác. Có rất nhiều loại tác nhân gây bệnh STI, bao gồm vi khuẩn, virus, chlamydia, mycoplasma và xoắn khuẩn, v.v. Các loài phổ biến bao gồm Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus Herpes simplex type 1, Neisseria gonorrhoeae, virus Herpes simplex type 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, v.v.
Thông tin đặt hàng
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Kiểu | Kích thước gói hàng |
| ST01021V | Bộ dụng cụ phát hiện 14 loại bệnh lây truyền qua đường tình dục Cowingene | Chất lỏng | 20 xét nghiệm/bộ |
Đặc điểm kỹ thuật
| Mục tiêu phát hiện |
4 ống；Chlamydia trachomatis (CT),Neisseria gonorrhoeae (NG),Herpes simplex virus type 1(HSV1),Herpes simplex virus type 2 (HSV2),Ureaplasma urealyticum(UU),Ureaplasma parvum(UP),Mycoplasma hominis(MH),Mycoplasma bộ phận sinh dục(MG),Candida albicans(CA),Gardnerella vagis(GV),Trichomonas vagis(TV), Streptococcus nhóm B (GBS), Hemophilus ducreyi（HD), Treponema pallidum(TP). |
| Chứng nhận |
CE-IVD |
| Kho |
≤-20℃ trong 18 tháng |
| LoD |
Giới hạn phát hiện của bộ dụng cụ phát hiện CT, NG, UU, UP, HSV1, HSV2, Mg, Mh, GBS, TP, HD, CA, TV và GV là 400 bản sao/mL. |
| Mẫu đã được xác nhận |
Mẫu nước tiểu, tăm bông niệu đạo nam, tăm bông cổ tử cung nữ và tăm bông âm đạo nữ |
| Các nhạc cụ tương thích |
Máy PCR thời gian thực mở với các kênh FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ví dụ như ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, v.v. |
Đặc điểm hiệu suất
| Phản ứng chéo |
Không có phản ứng chéo với HPV nguy cơ cao (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Cytomegalovirus, virus gây suy giảm miễn dịch ở người, Lactobacillus casei và DNA bộ gen người. |
| Các chất gây nhiễu |
Các mẫu can thiệp có chứa bilirubin (0,2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung (10%), bạch cầu (109 tế bào/mL), mucin (60mg/mL), máu toàn phần (10%), tinh dịch (10%), levofloxacin (0,2mg/mL), erythromycin (0,3mg/mL), penicillin (0,5mg/mL), azithromycin (0,3mg/mL), dung dịch Jieryin (10%), dung dịch Fuyanjie (10%) sẽ không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. |
| Độ chính xác |
%CV về khả năng lặp lại và khả năng tái tạo đều ≤5,0% của mục tiêu CT, NG, MH, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD và TP. |
Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Chứng nhận | Kích thước gói hàng |
| CW01021Y | Cột DNA/RNA của virus Cowingene | CÁI NÀY | 50 xét nghiệm/bộ |
| CW02021Z | Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene | CÁI NÀY | 100 mL (10*10mL) |
| CW03021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW04021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW05021X | Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene | CÁI NÀY | 48 xét nghiệm/bộ |
